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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-03 生理参数分析测量设备 | 07-03-06 生理参数诱发诊断设备 | 通常由放大器与监听器、扫描器、刺激器、计数器、显示器和电源部分组成。通过电极将受刺激后体表不同部位的电信号检测出来，再用放大器加以放大，并用记录器描记下来。 | 用于记录肌肉静止或收缩时的电活动和其他生理活动。 | 肌电图机、诱发电位系统、肌电诱发电位仪、肌电生物反馈仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-03 生理参数分析测量设备 | 07-03-06 生理参数诱发诊断设备 | 通常由脑电电极、脑电导线、放大器、显示单元、主机等部分组成。用于脑电信号的提取、放大、滤波、记录、分析、回放等。 | 用于对患者精神性疾病和脑部实质性病变的分析诊断、脑部功能状态评估。 | 脑电图机、动态脑电记录仪、动态脑电图工作站、动态脑电图机、脑电地形图仪、三维脑电地形图仪、数字脑电地形图仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-03 生理参数分析测量设备 | 07-03-06 生理参数诱发诊断设备 | 通常由主机、刺激器、传感器与附件组成。给人体部位适宜刺激，记录人体相应生理响应。所涉及的刺激可以是人体感官刺激，也可以是其它光学、声学、电学、机械刺激。相关生理响应可以是神经电学响应，肌肉运动加速度响应，也可以是医学影像学相关响应。 | 用于对生理响应通路的评价。 | 生理参数诱发诊断设备、感觉神经定量检测仪、温度感觉分析仪、儿童注意力测试仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
