| 分类目录 | 07医用诊察和监护器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 07-03 生理参数分析测量设备 |
| 二级类别 | 07-03-06 生理参数诱发诊断设备 |
| 产品描述 | 通常由脑电电极、脑电导线、放大器、显示单元、主机等部分组成。用于脑电信号的提取、放大、滤波、记录、分析、回放等。 |
| 预期用途 | 用于对患者精神性疾病和脑部实质性病变的分析诊断、脑部功能状态评估。 |
| 品名举例 | 脑电图机、动态脑电记录仪、动态脑电图工作站、动态脑电图机、脑电地形图仪、三维脑电地形图仪、数字脑电地形图仪 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 脑电图机、动态脑电记录仪、动态脑电图工作站、动态脑电图机、脑电地形图仪、三维脑电地形图仪、数字脑电地形图仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由脑电电极、脑电导线、放大器、显示单元、主机等部分组成。用于脑电信号的提取、放大、滤波、记录、分析、回放等。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于对患者精神性疾病和脑部实质性病变的分析诊断、脑部功能状态评估。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
07-03-06 脑电图机 脑电图机可由放大器输入盒、计算机、显示器、专用软件、电极组成，也可包括闪光灯、闪光控制器、打印机等，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号，供人体脑电生理信号检测、处理、显示和储存等用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB9706.26-2005 医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求。 07-03-06 脑电地形图仪 脑电地形图仪主要由主机、显示器、放大器、打印机、键盘、鼠标等组成，可按设计、型式、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供人体脑电生理信号数据定量处理、分析功能，不包括自动诊断部分。 |
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