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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 一般采用热塑性材料制成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板、热塑固定板、定位膜、人体定位垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 放射治疗托架、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置、人体固定架、放疗体位固定托架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放疗用患者体位固定袋、人体定位袋 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由基层贴、胶粘剂、球体或贴纸、保护层、固定层等组成。 | 用于放射治疗过程中标识被照射的病灶部位。 | 放射治疗定位球、放射治疗定位贴 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。 | 用于直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程，对头部进行固定、定位和重新定位，也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。 | 患者固定框架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、真空垫、患者控制单元、适配器、指示器、重复定位检查工具等组成。 | 用于伽玛射束立体定向放射治疗系统环境下提供靶点定位（空间参考），以及将患者的头部固定在制定的几何坐标处，辅助患者重复固定和重复定位。本产品不可与MRI和医用电子直线加速器配合使用。 | 患者固定框架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由热塑性材料制成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由基层贴、胶粘剂、球体、保护层、固定层等组成。非无菌提供。 | 用于放射治疗过程中被照射的病灶部位的定位。 | 放射治疗定位球 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放射治疗用患者体位固定袋 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 | 放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
