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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05放射治疗器械 | 05-01 放射治疗设备 | 05-01-04 伽玛射束远距离治疗机 | 通常由机架、源容器、辐射头、治疗床、电气控制子系统等部分组成。 | 用于对肿瘤患者进行远距离放射治疗。 | 钴-60治疗机、钴-60远距离治疗机 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-01 放射治疗设备 | 05-01-04 伽玛射束远距离治疗机 | 通常由主机、准直子系统、治疗床、立体定位组件、电气控制组件、治疗计划子系统等组成。 | 采用立体定向放射治疗技术，专门用于头部或（和）体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。 | 钴-60头部旋转式伽玛(γ)射束放射治疗装置、立体定向伽玛(γ)射束全身治疗系统、伽玛射束(γ)立体定向回转聚焦放射治疗机、立体定向伽玛(γ)射束体部治疗系统、伽玛(γ)射束多源聚焦体部立体定向放射治疗系统、陀螺旋转式钴-60立体定向放射治疗系统、体部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统、头部多源伽玛(γ)射束立体定向放射治疗系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
