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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04骨科手术器械 | 04-17 脊柱外科辅助器械 | 04-17-01 椎体成形器械 | 通常为金属网状袋等扩张膨胀装置，长期植入人体。 | 用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔，恢复椎体高度。 | 可膨胀金属网状袋、可膨胀骨成型器 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 04骨科手术器械 | 04-17 脊柱外科辅助器械 | 04-17-01 椎体成形器械 | 通常为一可膨胀装置，可以是扩张球囊导管结构，或机械扩张方式，或其他扩张膨胀结构。不包括长期植入人体器械。 | 用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔，恢复椎体高度。 | 椎体扩张球囊导管、骨扩张器、椎体成形支撑系统、骨膨胀器、可膨胀骨成型器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 04骨科手术器械 | 04-17 脊柱外科辅助器械 | 04-17-01 椎体成形器械 | 通常为一可膨胀装置，可以是扩张球囊导管结构，或机械扩张方式，或金属网状袋等其他扩张膨胀结构。 | 用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内的形成可供填充物填充的空腔，恢复椎体高度。 | 椎体扩张球囊导管、骨扩张器、椎体成形支撑系统、骨膨胀器、可膨胀骨成型器 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
