医疗器械分类目录 - 药智医械数据

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分类目录	一级类别	二级类别	产品描述	预期用途	品名举例	类别	版本	发布日期
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	一般采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。	连接杆、手柄、夹头、髋臼锉连杆、钻头连接杆、连杆、柔性杆、护鞘、套管、快接头、骨科刀具连接杆、膝关节手术通用手柄、磨钻手柄	Ⅰ类	现行	2021-12-31
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	一般采用不锈钢或金刚石等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。	刀头、钻石磨头、金刚石磨头、刀片、磨钻头、铣刀、锉刀、往复锉	Ⅰ类	现行	2021-12-31
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。	骨科用电锯片	Ⅰ类	现行	2021-12-31
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	通常由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。	骨科电钻头、T型电钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、软钻、螺纹钉、钻头	Ⅰ类	现行	2021-12-31
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	通常为环形或扁形手术切割器械，有锯齿刃口。一般采用不锈钢材料制成。	与气动或电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手术时钻孔、减压。	骨科用电锯片	Ⅰ类	旧版	2017-09-04
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	一般采用金属材料、金刚石材料制成。	与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。	关节镜刨刀、关节镜磨头、关节镜锯片	Ⅱ类	现行	2017-09-04
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	通常由钻身和/或螺旋槽、连接器组成。一般采用不锈钢材料制成。	与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。	骨科电钻头、T型电钻头、微创介入术用骨钻、柔性钻、软钻、螺纹钉	Ⅰ类	旧版	2017-09-04
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	一般采用不锈钢或金刚石等材料制成。	与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。	刀头、钻石磨头、金刚石磨头、刀片	Ⅰ类	旧版	2017-09-04
04骨科手术器械	04-12 骨科用有源器械	04-12-02 配套工具	通常采用不锈钢等金属材料制成。	与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。	连接杆、手柄、夹头、髋臼锉连杆、钻头连接杆、连杆、柔性杆、护鞘、套管、快接头	Ⅰ类	旧版	2017-09-04