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分类目录 一级类别 二级类别 产品描述 预期用途 品名举例 类别 版本 发布日期
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻,检测并反馈探针尖端与软组织的接触情况。 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 脊柱探针 Ⅱ类 现行 2022-03-30
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术中探测方向和深度。 骨探针 Ⅰ类 现行 2021-12-31
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 用于骨科手术中,与通用手动手柄或者电动手柄连接,在导航系统的导引下探测方向和深度。 导航系统用骨探针 Ⅰ类 现行 2021-12-31
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成,头部为针形,通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。 手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样。 关节镜用手术探针 Ⅱ类 现行 2017-09-04
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于骨科手术中探测方向和深度。 骨探针 Ⅰ类 旧版 2017-09-04
04骨科手术器械 04-05 骨科用针 04-05-01 探针 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻,检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 脊柱探针 Ⅲ类 旧版 2017-09-04