医疗器械分类目录 - 药智医械数据

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分类目录	一级类别	二级类别	产品描述	预期用途	品名举例	类别	版本	发布日期
03神经和心血管手术器械	03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械	03-13-06 球囊扩张导管	通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。	用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。或通过扩张的球囊，用于固定导引导管内的导丝，以实现导管的交换。	冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、锚定球囊扩张导管	Ⅲ类	现行	2023-08-17
03神经和心血管手术器械	03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械	03-13-06 球囊扩张导管	通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。（药械组合产品）	用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。	带药球囊扩张导管、紫杉醇涂层冠状动脉球囊扩张导管、紫杉醇涂层外周球囊扩张导管	Ⅲ类	现行	2023-08-17
03神经和心血管手术器械	03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械	03-13-06 球囊扩张导管	通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。	用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。	冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、	Ⅲ类	旧版	2017-09-04
03神经和心血管手术器械	03-13 神经和心血管手术器械-心血管介入器械	03-13-06 球囊扩张导管	通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。（药械组合产品）	用于插入动脉或静脉，以扩张血管系统或某些植入物。	带药球囊扩张导管	Ⅲ类	旧版	2017-09-04