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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔，建立通路。 | 打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。 | 用于组织钻孔，建立通路。 | 定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于介入手术中在组织上打孔，建立通路。 | 一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
