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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由主操作鞘管、扩张器等组成。无菌提供。 | 用于微创手术前，在体外与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。 | 内窥镜通道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于扩张组织。 | 耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器、喉扩张器、外耳道扩张器、鼻腔扩张器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常为细长设计，由硬质导丝和软质导管组成。无菌提供。一次性使用。 | 用于扩张尿道。 | 一次性使用无菌尿道扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部和柄部组成，头部渐尖式圆锥形。一般采用不锈钢材料制成。 | 用于非介入手术中，扩张血管。 | 血管扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 通常由头部、杆部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于扩张组织。 | 耳鼻喉用扩张器、耳鼻喉用扩张套管、内耳张开器、胆道探条、尿道扩张器、扩肛器、一次性使用扩肛器、食道贲门狭窄扩张器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 02无源手术器械 | 02-11 手术器械-牵开器 | 02-11-03 扩张器 | 食道贲门狭窄扩张器由扩张条（有X射线显影标志）、导引钢丝、安全软弹簧等组成，扩张条采用软聚氯乙烯塑料制成，导引钢丝采用镍钛合金制成，可按材质、设计、直径/长度等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供。 | 供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 | 食道贲门狭窄扩张器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
