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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-01 动静脉采血针及连接件 | 通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。 | 用于采集动静脉血样。 | 动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-01 动静脉采血针及连接件 | 通常由采血容器穿刺针、患者端护帽、非患者端护帽和针座等组成。 | 与一次性静脉血样采集容器及动静脉采血针配合使用，辅助用于从患者静脉抽取血样。 | 血样采集连接头 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-02 末梢采血针 | 通常由针、针柄、保护套等组成。可包括激发装置（如弹簧等）。无菌提供。一次性使用。 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 | 一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-03 采血笔 | 通常由主体、弹击机构、调节套等组成。 | 与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。 | 采血笔、扁形采血笔、筒形采血笔、可调式医用采血笔 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-03 采血笔 | 通常由主体、弹击机构、调节套等组成。 | 与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。 | 采血笔 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-04 静脉血样采血管 | 通常由管和头盖组成。管材一般由PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）或玻璃管制成，管内壁附着或不附着添加剂或附加物。 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 | 一次性使用真空采血管、一次性使用真空静脉采血管、一次性使用真空静脉血样采集容器、一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用非真空采血管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-05 末梢采血管 | 通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂，非无菌提供。 | 用于人体末梢血的采集、存储。 | 一次性使用末梢采血管、一次性微量采血管、一次性使用微量采血吸管 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-05 末梢采血管 | 通常由毛细管、吸管、接头等组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供。 | 用于人体末梢血的采集、存储。 | 一次性使用末梢采血管 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-05 末梢采血管 | 通常由毛细管、吸管、接头等组成。无菌提供时，管内壁有或无添加剂；非无菌提供时，管内壁有添加剂。 | 用于人体末梢血的采集、存储。 | 一次性使用微量无菌采血管、一次性毛细管微量采血管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-06 末梢血采集容器 | 通常由容器（管或瓶或管瓶或试管）、盖子和添加剂组成。 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储等。 | 一次性使用末梢血样采集容器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-07 血液采集卡 | 通常采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。 | 用于采集人体末梢血。 | 新生儿血液采集卡、血液采集卡 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-07 血液采集卡 | 通常采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。 | 用于采集人体末梢血。 | 新生儿血液采集卡 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-07 血液采集卡 | 通常采用滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。 | 用于采集人体末梢血。 | 新生儿血液采集卡 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-08 胃隐血采集器具 | 通常由医用空心胶囊、医用脱脂棉和棉线组成。 | 用于提取胃液作隐血检查。 | 隐血珠、一次性使用隐血采样胶囊 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-09 其他样本采集器具 | 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 一次性使用采样器、一次性使用样本收集器、一次性使用采样管、一次性使用病毒采样盒、一次性使用病毒采样管、一次性使用血清病毒采样管、一次性使用病原体采样管、一次性使用唾液采集器、一次性使用痰液采集器、一次性使用尿液采集保存管、一次性使用尿液采集器、一次性使用粪便采集保存管、一次性使用粪便采集器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-09 其他样本采集器具 | 通常由纤维素纸或层析滤纸制成，卡上有专用染料绘制的圆圈用于标记样品位置。 | 用于唾液、痰液、尿液等人体样本中核酸或小分子物质的采集。 | 样本保存卡、样本采集卡、DNA样本保持卡、尿液采集卡 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-09 其他样本采集器具 | 通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 无菌样本采样拭子、一次性使用无菌微生物拭子、一次性使用无菌采样拭子 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-09 其他样本采集器具 | 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 病毒采样盒、病毒血清采样储藏管、集菌培养容器、粪便标本采集保存管、一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器、一次性使用病变细胞采集器、一次性使用取样器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-10 激光采血仪 | 通常由激光发生器、控制电路、防护罩、显示器、内部电源和充电适配器组成。 | 用于人体末梢血样的采集。 | 激光采血仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-11 采样设备和器具 | 22-11-11 足跟采血器 | 通常由弹簧、刀片、弹出结构和外壳组成，刀片一般由不锈钢制成。无菌提供。 | 用于早产儿或新生儿足跟采血。 | 足跟采血器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
