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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 22临床检验器械 | 22-03 电解质及血气分析设备 | 22-03-01 电解质分析仪器 | 通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成。原理一般为离子选择电极法等。 | 用于分析血液及体液中的电解质含量。 | 电解质分析仪、半自动电解质分析仪、钾/钠/氯/钙/pH分析仪、钾/钠/氯分析仪、全自动电解质分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-03 电解质及血气分析设备 | 22-03-02 血气分析仪器 | 通常由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块、数据输出模块等组成。原理一般为离子选择电极法和微电子和生物芯片技术等。 | 用于测定血液及体液的pH、二氧化碳分压、氧分压等血气参数。 | 血气分析仪、血氧分析仪、全自动血气分析仪、手持式血液血气分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-03 电解质及血气分析设备 | 22-03-03 电解质血气分析仪器 | 通常由电极模块、测量模块、管路系电路模块和数据输出模块组成。原理一般为离子选择电极法等。 | 用于体外定量测定血液、体液、透析液中电解质含量、血气参数和代谢物含量等。 | 全自动血气/电解质分析仪、全自动血气/电解质和生化分析仪、血气/血氧/电解质和代谢物测量系统、血气/电解质分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-03 电解质及血气分析设备 | 22-03-04 电解质血气检测电极 | 通常由单项或多项电极块组成。 | 与电解质分析仪、血气分析仪和含电解质模块的生化分析仪配套使用，用于电解质及血气的分析。 | 二氧化碳电极、钙电极、钾电极、pH电离子选择性电极、锂电极、参比电极、氯电极、钠电极、葡萄糖/乳酸/尿素电极盒、葡萄糖电极、乳酸电极、氧电极、血气、电解质和生化分析仪用电极、电解质检测电极块、红细胞压积电极、葡萄糖/乳酸电极、电极膜 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 22临床检验器械 | 22-03 电解质及血气分析设备 | 由检测模块（还原氧化石墨烯基底电极、钠离子选择透过膜、钾离子选择透过膜、银/氯化银参比电极）、测定模块（柔性选择性离子传感器）、电路模块（信号放大集成电路板）等组成。 | 临床上用于定量测定人体尿液中钠、钾离子的含量，通过检测尿液中的钠和钾的排泄量，进而反映机体钠和钾的代谢。分类编码：22-03。 | 便携式钠钾离子检测仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-04-09 |
