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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 19-03-01 医用轮椅车 | 通常由车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。以乘坐者手驱动、脚踏驱动或护理者手推为动力。至少有三个车轮。 | 用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。 | 手动轮椅车 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 19-03-01 医用轮椅车 | 通常由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。可由乘坐者或护理者操作的、有一个或多个电机驱动，有座椅支撑。分为手动转向和动力转向。 | 用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。 | 电动轮椅车 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 19-03-02 辅助行走站立器械 | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 医用拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具、辅助步行训练器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 19-03-02 辅助行走站立器械 | 通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台（平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、（驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 | 腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、框式助行架、轮式助行架、台式助行器、轮式助行器、框式助行器、移位助行器、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由前臂支撑台、手柄、手柄杆、手柄杆长度调节装置、手柄杆宽度调节装置、轮子、电动高度调节装置（电机、控制器）、驻车制动装置和座椅组成。使用时，利用电动高度调节控制装置调节手柄杆的高度，为不同身高的下肢功能障碍患者在进行下肢康复训练时提供支撑；持续下降手柄杆高度至最低位，座椅折叠机构将弹出座椅，为患者提供坐姿。 | 声称用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。分类编码：19-03。 | 电动助行器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板、减重装置组成。具有鸣笛、行进速度控制、行进方向控制、悬吊杆高度调控功能。该产品包含坐姿和站姿两种使用形式。 | 声称在坐姿状态下，产品用于行动障碍患者转运、行走功能补偿；声称在站姿状态下，产品用于下肢步行障碍患者进行步态康复训练。分类编码：19-03。 | 步态训练器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由电机、蓄电池、控制系统、车轮、座椅、扶手、脚踏板等组成。 | 用于行动障碍患者转运、行走功能补偿。分类编码：19-03。 | 电动轮椅车 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-04-09 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 主要由下肢运动辅助器、躯干及下肢绑缚组件、肘杖、设备控制器、电池和充电器组成。 | 通过躯干及下肢绑缚组件将患者躯干及下肢与设备相连接，调节设备运动参数（步高、步速、步幅、台阶步态高度、台阶步态宽度），使设备带动患者进行下肢运动，用于由脊髓损伤或疾病引起的下肢步行功能障碍的患者，开展步行康复训练。分类编码为：19-03。 | 下肢运动辅助设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由支架、脚轮、底盘支腿、操纵手柄、护膝板、脚踏板和坐垫组成，无源产品。 | 可转运病人，也可以辅助患者动态站立。分类编码：19-03。 | 移位装置 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由髋关节驱动模块、大腿绑缚组件、躯干绑缚组件、骨盆调节组件、充电器和电池组成。使用绑缚组件将髋关节驱动模块与人体髋关节相关联，通过调节髋关节驱动模块转动输出，带动患者患侧髋关节屈曲，辅助行走。 | 用于脑卒中屈髋功能障碍患者的辅助行走。分类编码：19-03。 | 下肢助行设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 由车架、主动轮、从动轮、控制器、车把和附件组成。 | 在上坡过程中提供助力，在下坡过程中提供阻力。通过提供行走过程中的助力和阻力，用于有自主行走能力但负重能力弱、行走时需要一定辅助支撑患者的辅助出行。分类编码：19-03。 | 电动助行器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 主要由把手、操控面板、支撑平台、控制手柄、电动推杆、控制器、膝托、全项轮、电机、脚踏板和拖尾组成。通过电动操纵系统，辅助患者由坐姿转换成站姿，适用于上肢有一定肌力，而下肢肌力较弱，站起时需要辅助支撑的患者；通过电动操纵系统达到站立姿势，在患者进行站立训练时提供支撑；患者站立在脚踏板上，可由护理人员移动和运送；通过电机带动全项轮转动，提供行走过程中的助力和阻力，辅助出行，适用于有自主行走能力、负重能力弱、行走时需要一定辅助支撑的人群。 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练；用于行动功能障碍患者转运、行走功能补偿。在医疗机构、康复养老机构中使用，适用于偏瘫患者、下肢肌肉功能损伤和肌力偏弱的患者。分类编码：19-03。 | 电动站立助行器 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-09-30 | |
| 19医用康复器械 | 19-03 助行器械 | 主要由腿杆、腰部支架、动力髋关节、驱动装置、设备控制器、绑带组成。使用绑带将动力髋关节与人体髋关节相关联，通过控制动力髋关节实现辅助脑卒中屈髋功能障碍患者行走，增强使用者行走效率、提高行走对称性、防止足拖地引起的摔倒。该产品不涉及到机器学习等新一代人工智能技术。 | 下肢助行设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 |
