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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-01 根管预备辅助材料 | 单组份或双组份液剂。通常由EDTA或其他成分组成。可溶解有机物碎片；可对根管治疗器械起润滑作用；可对牙本质有湿润作用；部分产品具发泡作用，从而有助于从根管内去除碎屑；可对根管进行清洁处理；或溶解根管充填材料，以便再次根管治疗。 | 用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁、牙髓组织等残渣，或为根管壁脱钙等辅助根管预备，或进行根管充填前根管处理，或溶解已充填于根管内的根管充填材料。 | 根管润滑剂、根管扩大液、根管清洗剂、根管调节剂、丁香酚类根管充填材料溶解剂、酚醛树脂类根管充填材料溶解剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-02 吸潮纸尖 | 通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 | 牙科吸潮纸尖 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-02 吸潮纸尖 | 通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。非无菌提供。 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 | 牙科吸潮纸尖 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-02 吸潮纸尖 | 通常为纸质或纯棉纤维质的锥形尖。具有良好的吸水性、硬且有韧性、容易放进牙根管内。无菌提供，一次性使用。 | 用于根管治疗中的根管清洗、吸液、换药。 | 一次性使用无菌牙科吸潮纸尖 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-03 酸蚀剂 | 单组份或双组份液体或凝胶。一般为磷酸、乳酸、柠檬酸、草酸、聚丙烯酸、稀硫酸等。利用酸的腐蚀性发挥作用。 | 用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体、金属、陶瓷等修复体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 | 牙科酸蚀剂、牙科磷酸酸蚀剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-04 预处理剂 | 单组份液体。通常为亲水基团的丙烯酸酯功能单体、硅烷偶联剂或其他成分。 | 用于牙齿、树脂、陶瓷、金属修复体等的表面处理。利用其化学改性作用改变牙齿、修复体表面性状。 | 硅烷偶联剂、预处理剂、陶瓷表面处理剂 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-05 排龈材料 | 含硫酸铝的棉线，或膏状材料。 | 用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈并辅助止血。 | 硫酸铝止血排龈线、硫酸铝止血排龈膏 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-05 排龈材料 | 含血管收缩或止血功能的棉线，或膏状材料。 | 用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈并辅助止血。 | 止血排龈线、止血排龈膏 | Ⅲ类 | 现行 | 2020-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-05 排龈材料 | 不含血管收缩或止血功能的棉线，或膏状材料。 | 用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈。 | 排龈线、排龈膏 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-05 排龈材料 | 含血管收缩或止血功能的棉线，或膏状材料。如硫酸铝等成分的棉线，或膏状材料。 | 用于在牙体预备、取印模或粘固牙冠时排开牙龈并辅助止血。 | 止血排龈线、止血排龈膏 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-06 研磨抛光材料 | 高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。 | 在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。 | 口外研磨材料、牙科用口外研磨材料 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-06 研磨抛光材料 | 高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。 | 在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。 | 牙科喷砂粉、洁牙粉、牙科抛光膏、齿龈研磨膏、牙釉质研磨膏 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-06 研磨抛光材料 | 高分子、金属、金属氧化物或无机非金属材料。一般为粉剂、糊剂，也可为其他形式。 | 在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。 | 口外研磨材料、牙科用口外研磨材料 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-07 印模材料 | 糊剂、粉液型。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。 | 只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。 | 琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-07 印模材料 | 糊剂、粉液型。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。 | 只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。 | 琼脂复制材料、硅橡胶复制材料、藻酸盐复制材料 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-07 印模材料 | 糊剂、粉液型或粉剂。通常由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂等材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应等方式，由流动态变为固态。单纯的粉剂通常由乙醇、氟化烃、薄荷香料组成，喷涂在病人牙齿上，起辅助成像作用。 | 用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模，或者辅助获取清晰的牙齿3D图像。 | 牙科硅橡胶印模材、牙科聚醚橡胶印模材、牙科藻酸盐印模材料、牙科琼脂印模材料、红白打样膏、印模膏、氧化锌印模糊剂、牙科光学喷粉 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-08 模型材料 | 一般为石膏、氧化锌、树脂或金属材料。 | 用于制作牙科模型。 | 牙科石膏、模型树脂 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-08 模型材料 | 通常是一种高分子材料或无机材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 | 人工牙龈模型材料、牙科人工牙龈模型材料、牙科模型材料、牙科铸造用光固化模型材料、牙龈光固化模型材料 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-08 模型材料 | 一般为石膏、树脂或金属材料。 | 用于制作牙科模型。 | 牙科石膏、模型树脂 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-09 口腔治疗辅助材料 | 17-09-09 铸造包埋材料 | 粉液剂。通常由耐火材料和粘接剂组成。 | 用于包埋蜡型或模型，制备铸造空腔。 | 牙科硅酸乙酯铸造包埋材、牙科磷酸盐铸造包埋材、牙科石膏铸造包埋材、牙科纯钛铸造包埋材、硅胶包埋材料、铸钛包埋材料、模型包埋材料 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
