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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-01 口腔手术刀、凿 | 通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 | 牙龈刀、牙科用软组织环切刀、牙科用刀、牙科用手术刀、拔牙刀、牙科用凿、牙骨凿、牙釉凿、颌骨凿、牙科用骨劈开凿 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-01 口腔手术刀、凿 | 通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。 | 牙龈刀、牙科用软组织环切刀、牙科用刀、牙科用手术刀、拔牙刀、牙科用凿、牙骨凿、牙釉凿、颌骨凿、牙科用骨劈开凿 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-02 口腔用钳 | 通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 | 牙科用扩大钳、拔牙钳、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳、舌钳、正畸钳、牙科用咬骨钳、金冠拆除钳、结扎丝自动结扎钳、正颌专用钳、迭鳃式正畸钳、霍氏钳、末端切断钳、粘合托槽去除钳、前牙带环切断钳、后牙带环去除钳、分牙橡圈置放钳、正畸弯制钳、牙科用骨穿孔钳、矫治器牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、正畸切断钳、正畸带环安置夹钳、牙科钛板（网）切断钳 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-02 口腔用钳 | 通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。 | 用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。 | 牙科用扩大钳、拔牙钳、牙科用切断钳、牙槽咬骨钳、舌钳、正畸钳、牙科用咬骨钳、金冠拆除钳、结扎丝自动结扎钳、正颌专用钳、迭鳃式正畸钳、霍氏钳、末端切断钳、粘合托槽去除钳、前牙带环切断钳、后牙带环去除钳、分牙橡圈置放钳、正畸弯制钳、牙科用骨穿孔钳、定制式矫治器牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-03 口腔手术剪 | 一般采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 | 牙龈剪、牙科用剪、金冠剪 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-03 口腔手术剪 | 一般采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。 | 用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 | 牙龈剪、牙科用剪、金冠剪 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-04 牙挺 | 通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 | 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、开冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齿牙挺 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-04 牙挺 | 通常由手柄、杆和工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 | 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、开冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齿牙挺 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-05 口腔针 | 通常由手柄和工作头两部分组成，手柄一般由不锈钢或硅胶等材料制成，工作头一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于龋齿的手工微创祛腐，同时也可作为车针祛腐的辅助工具。 | 牙科祛腐工作尖 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-05 口腔针 | 通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 | 拔髓针、钩鍉针、牙科用棉花针、牙探针、脓肿探针、牙周探针、牙科用双头探针、一次性使用牙探针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-05 口腔针 | 通常由手持部分和细长工作端组成。一般采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 | 拔髓针、钩鍉针、牙科用棉花针、牙探针、脓肿探针、牙周探针、牙科用双头探针、一次性使用牙探针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-06 牙科锉 | 通常由套管和针芯组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。 | 根管锉取出器、根管中器械取出器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-06 牙科锉 | 一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 | 根管锉针、根管锉、根管扩大针、根管扩大器、镍钛合金根管锉、不锈钢根管锉针、牙科用锉、牙科用旋转锉、牙周锉、镍钛合金牙锉、牙骨锉 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-06 牙科锉 | 通常由套管和针芯组成。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。 | 用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。 | 根管锉取出器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-06 牙科锉 | 一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。该产品连接手机使用，由主机提供动力。 | 配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 | 机用根管锉 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-06 牙科锉 | 一般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 | 根管锉针、根管锉、根管扩大针、根管扩大器、镍钛合金根管锉、不锈钢根管锉针、牙科用锉、牙科用旋转锉、牙周锉、镍钛合金牙锉、牙骨锉 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-07 口腔车针、钻 | 通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 | 牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-07 口腔车针、钻 | 一般采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 | 定位环、钻针深度停止器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-07 口腔车针、钻 | 通常由柄部和工作部分组成。一般采用不锈钢、钛合金、金刚砂、碳化钨等材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。部分产品附带有标示位置用的定位环。 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 | 牙科修整用金刚砂车针、牙科修整用钨钢车针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 17口腔科器械 | 17-04 口腔治疗器具 | 17-04-07 口腔车针、钻 | 一般采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 | 定位环 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
