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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-01 电动患者手术位置固定辅助器械 | 通常由主机、通用连接附件、床夹等组成。有源产品。 | 用于手术中，膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 | 电动手术位置固定架系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 一般由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成，手动充气。非无菌产品。 | 用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 | 手术体位垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。非无菌产品。 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 | 手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、外科手术固定器械、外科手术手臂支撑架、医用支撑腿架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 15-04-02 无源患者手术位置固定辅助器械 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台（床）配套使用。不包括各类固定护具。无源产品。 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 | 手术头架、手术托架、头架及头托系统、婴幼儿头部固定架、脊柱手术托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手术体位架、膝关节支撑架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手术托架、脊柱手术体位架、外科手术固定器械 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 由头枕、左右支撑臂、下颌角托块组成。使用时，人体头部置于头枕上，调整左右支撑臂的宽度、高度及角度，使下颌托块贴合人体下颌角部，并托举下颌，帮助患者保持开放的气道，替代麻醉医生手操作。 | 声称用于在手术准备阶段或手术后促醒阶段帮助患者开放气道。非无菌提供，不具有矫形功能。分类编码：15-04。 | 下颌托举固定器 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 主要由支架、手脚牵引带（无菌提供，一次性使用）、立柱、电动升降柱、电箱和底盘组成。有源产品。该产品可单独使用，不需要与其他设备连接。利用立柱中驱动装置调节产品高度。该产品可以通过手脚牵引带固定患者肢体，并调节体位。 | 用于静脉曲张、腋臭、骨科等手术治疗时，调节患者肢体体位以符合临床治疗要求。分类编码：15-04。 | 电动手术位置固定架系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 由脚靴、靴垫、气压杆、边轨夹、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。 使用时，通过边轨夹将本产品固定在手术床两侧。医生可按需调节本产品角度，以便于手术治疗时，患者保持特定的体位。气压杆帮助支撑杆提供助力。 | 用于在治疗过程中承载患者的腿部。分类编码：15-04。 | 气压助力腿架 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 由关节臂、垫、夹轨基座和径向设置夹（选配）组成。通过夹轨基座固定到手术床上，将基座置于手术床侧面滑轨上并用紧固螺栓固定好，通过中央锁紧手柄调节关节臂至适当的位置后，固定关节臂。无源器械。 | 用于患者在麻醉期间手臂的固定和支撑。 | 固定器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 由聚氨酯薄膜和高分子凝胶组成。 | 用于手术中固定和支撑患者的头部、肩颈、四肢等部位，并具有预防和缓解压疮功能。非无菌提供，手动充气。 | 手术体位垫 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 内层由医用泡棉填充，外层由聚氨酯薄膜加热粘封而成。非无菌提供，可重复使用。使用前需要按照说明书推荐方法进行常规清洁消毒；使用时需要使用无菌材料覆盖产品。 | 用于患者手术中摆放各种体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。 | 手术体位垫 | Ⅰ类 | 旧版 | 2019-02-18 | |
| 15患者承载器械 | 15-04 患者位置固定辅助器械 | 由支架和软垫组成。产品采用手动调节，气弹簧助力。使用时软垫包裹住患者足部，并固定在支架上。 | 用于手术前、术中和术后对成人或儿童患者腿部的固定支撑。 | 托腿架 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-02-18 |
