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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-01 电动病床 | 通常由床面部分(由多块不同功能的支撑板组成,如背板、座板、大腿板、小腿板等)、床架部分(由床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮等组成)、驱动部分、电动控制部分和配件组成。背板和腿板等在最大折起角度范围内可任意调节。有源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 电动病床、医用电动病床、电动翻身床、电动儿童病床 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-02 手动病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床、平型病床、普通病床、手摇式三折病床、儿童病床 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-02 手动病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分(包括手摇或脚踏等)和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节,或呈板状无法调节。无源产品。 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 手动病床、手摇式病床、手摇式二折病床、医用平床、手动儿童病床、烫伤翻身床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-03 医用婴儿床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 医用新生儿床、医用婴儿床 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 15-03-03 医用婴儿床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 医用新生儿床、医用婴儿床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由升降结构部分(由底座、驱动电机、脚轮等组成)、床体床面结构部分(由床座、床板床面等组成)、抬架床面结构部分(由抬升架、框架、框架包套、拉链床单、魔术贴床单、台架升降推杆电机组成)、称重传感器模块、电动控制盒、遥控器、电池盒和电源线组装而成。声称通过电动推杆提供床体床面的升降动力,并通过手柄进行升降、抬架、翻身等床体位置的调节。 | 用于支撑和调节患者身体体位。分类编码:15-03。 | 医用电动病床 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由床面部分(支撑板)、床架部分(床框、左右护栏、)、驱动部分、电动控制遥控器和配件组成。有源产品。使用时,产品可以根据医生和患者的需求调整合适的角度,使患者在床面形成合适的体位。 | 声称用于支撑患者身体,以形成临床所需体位。分类编码:15-03。 | 电动起背辅助器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 主要由床面、床架部份(由窗框、床头柜、脚板组件、左右护栏、中控脚轮组成)、手动控制部份和配件组成,无源产品。在肾病患者透析治疗时使用,通过手摇控制支撑患者身体,形成临床所需治疗姿势,人体可整体调整互换头脚体位,头脚互换后头部可手摇升降调节。 | 用于调整人体头脚体位的位置,形成透析过程所需体位。分类编码:15-03。 | 手动病床 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由床框活动床面、床框升降支架、床框控制手柄、腿框升降摇柄、腿框、臀位床面、背框、背位支杆、床架、侧翻可调床板和侧翻手柄组成。无源产品。 | 使用时,通过手摇控制原理,调节产品的背部和腿部的升降杆,调整患者体位。产品在医护人员协助下,用于医疗机构对患者的承载。分类编码:15-03。 | 手动病床 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 主要由床体、靠背、脚踏板、排便器、冲洗管理(包含自来水管进水口、自来水管出水口、排污孔、排污管、排污口)和冲洗阀组成。无源产品。为在门诊治疗的患者在治疗过程中,提供体位支撑,形成诊疗所需要的体位,并可解决应急排便和及时冲洗患者排除粪便的问题。产品不包含水疗机、水疗管路等外接设备。不连接灌肠袋或者肠道水疗机,不会干预肠道水疗过程。仅提供患者支撑体位和应急排便的作用。分类编码:15-03。 | 医用针疗床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-09-30 | ||
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 主要由床架、座椅、扶手、弯腿、脚踏板、轮组、控制系统、电机、蓄电池、适配器、手操器(也称主控制器、遥控器)和大小便处理装置组成,可以自动从床体分离一部分变形为轮椅,又可从轮椅反向变换与另一半床体合并成完整的床体。在轮椅状态下,可用于行动障碍患者转运、行走功能的补偿;在病床状态下,可用以支撑患者身体,实现抬背与曲腿和大小便处理等功能。 | 床椅一体化设备 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | ||
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 主要由床面、床架、车轮、车架、座椅系统、行驶电机、电动推杆、控制系统、导航系统(控制床运动)和电池组成。可通过电动控制系统,实现床椅的自动分离或组合。供患者、老年人、残疾人在诊断、治疗或监护时使用,支撑其身体,形成临床所需体位,并可用于患者、老年人、残疾人的转运和行走功能补偿。 | 组合式医用轮椅床 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | ||
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由可调节床面、床架、控制部分和配件组成。无源产品,不含液压、气压组件,不具备牵引功能。配件用于调节病人高度,方便医护人员对病人进行护理。用以支撑患者身体,形成临床所需体位。 | 护理用手动病床 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | ||
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由床头附着式净化装置、床面部分(包括背板、坐板、腿板、脚板)、床架部分(包括前后床头板和左右护栏)、下床架部分(脚轮)、电控部分(包括背板电机、腿板电机、控制器、遥控器)和输液架组成。 | 用于有患者呼出病原气溶胶净化需求的、医疗监护下的成年或儿童患者在诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位,并对患者呼出的可能含传染性病原体的气溶胶进行净化。 | 净化一体式电动病床 | Ⅱ类 | 现行 | 2020-03-27 | |
15患者承载器械 | 15-03 医用病床 | 由儿童病床、杀菌过滤单元、通风管和控制系统组成。设备抽吸病床上患者呼出的空气并进入杀菌过滤单元,将处理后的空气通过排风口排出,可避免交叉感染。适用于有呼吸传染病隔离需求的医疗或检验检疫单位。 | 儿童隔离病床 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-02-18 |