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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-01 防护口罩 | 由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。 | 医用防护口罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-01 防护口罩 | 由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。 | 医用防护口罩 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-02 防护服 | 由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病原体随空气或液体向医务人员传播。 | 医用防护服、一次性医用防护服 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-08-17 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-02 防护服 | 由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 | 医用防护服、一次性医用防护服 | Ⅱ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-03 隔离衣帽 | 一般采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 隔离衣、医用帽 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-03 隔离衣帽 | 通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 | 隔离衣、医用帽 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-04 手部防护用品 | 一般采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套、一次性医用丁腈橡胶手套 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-04 手部防护用品 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。 | 无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-04 手部防护用品 | 通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 | 医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-05 足部隔离用品 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋、医用隔离鞋套 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-05 足部隔离用品 | 采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 | 医用隔离鞋、医用隔离鞋套 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-06 隔离护罩 | 由高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩、医用隔离眼罩 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 14-14-06 隔离护罩 | 通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 | 医用隔离面罩、医用隔离眼罩 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 由口罩幅面、过滤膜、口罩带（携带）组成。其中口罩幅面采用聚丙烯无纺布制成，过滤膜采用聚丙烯熔喷布制成，口罩带采用氨纶加锦纶制成。 | 用于佩戴者在不存在的液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。分类编码：14-14。 | 一次性使用医用口罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 以非织造布或复合非织造布为原材料，经缝制、热合制成。手臂及手腕处有弹性收口或拉绳收口设计。一次性使用，非无菌提供，有微生物限度要求（细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出）。 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。分类编码：14-14。 | 医用隔离袖套 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 由面罩和痰杯组成。面罩为口罩状，采用无纺布材料制成；痰杯采用聚乙烯、聚丙烯或聚苯乙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品。使用时，先将痰杯安装在面罩上，再将面罩遮于患者口鼻部，患者将痰液吐于痰杯中。 | 声称面罩可阻隔患者吐痰过程中带出的痰液飞溅到环境中，用于医疗机构中采集传染病疾病患者的痰液样本并防止痰液飞溅。分类编码：14-14。 | 一次性取痰面罩 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 由非织造布材料（聚乙烯透气膜+聚丙烯无纺布+热熔胶）、弹性橡筋（异戊二烯橡胶）、经缝制并热合胶条（聚氨脂+热熔胶）而成，有足够的强度和阻隔性能，非无菌提供，一次性使用。 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔作用。分类编码：14-14。 | 医用隔离鞋套 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 由隔离护罩主体、负压气管接头、痰液导入口、积痰清洁口、挂带组成。采用硅橡胶材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前需进行灭菌处理。使用时，将痰液导入口放置于患者气管切口套管上，使气管切口排出痰液进入隔离护罩主体内；同时负压气管接头通过负压气管与负压吸引装置连接，引导本产品内气流往负压气管方向流动,起到防止飞溅痰液堆积于痰液导入口的目的；此外，还可通过积痰清洁口将隔离护罩主体内的积痰清理掉。 | 用于在患者实施气管切开手术后对暴露的切开口进行隔离,仅能防止痰液外溅污染环境,避免对其他患者及医护人员产生交叉感染。对其他形式存在的病毒（如病毒气溶胶、含病毒液体等）不具有防护作用。分类编码：14-14。 | 气管切口痰液飞溅隔离护罩 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 采用丁腈橡胶（丁二烯-丙烯腈、硫和聚酚）制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 | 用于戴在医生手指上对患者病情进行检查或触检。还用于肛门给药过程中手指的卫生保护。分类编码：14-14。 | 给药指套 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-14 医护人员防护用品 | 由裤子、上衣、头罩、进气组件和排气窗组成，裤子、上衣、头罩为连体设计，袖口、脚踝口为弹性收口。采用聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）材料制成。声称为一次性使用非无菌产品，采用环氧乙烷消毒。与送风装置配合使用，使用时，使用送风装置连接隔离衣的进气组件，通过进气组件向隔离衣内部提供空气，供使用者呼吸，经排气窗排出，通风还可降低隔离衣内的温度。 | 用于防疫工作人员作普通隔离。不具有阻止病毒传播的生物防护功能，不可用作医用防护服。分类编码：14-14。 | 隔离衣 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 |
