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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 14-11-01 绷带 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 弹性绑带、弹性绷带、纱布绷带、无纺布绷带、高分子固定绷带、树脂绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、玻璃纤维绷带、自粘弹性绷带、弹力纱布绷带、管状绷带、泡沫绷带、自粘绷带、三角绷带、弹力绷带帽、网状弹力绷带、自粘弹力绷带、脱脂纱布绷带、急救绷带、捆扎绷带、网状头套、弹力网帽、三角巾、弹力套、固定带、医用弹力贴布、腹部造口弹性绷带、弹力束腹绷带 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 14-11-01 绷带 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。部分具有弹力或自粘等特性。与创面直接接触。 | 用于非慢性创面的护理，或用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 急救止血绷带、带敷贴绷带 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 14-11-01 绷带 | 通常为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 | 弹性绑带、高分子固定绷带、树脂绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、玻璃纤维绷带、网状头套、自粘弹性绷带、弹力纱布绷带、弹力绷带帽、网状弹力绷带、自粘弹力绷带、脱脂纱布绷带、急救绷带、捆扎绷带、弹力网帽、三角巾、弹力套、固定带、管状绷带、泡沫绷带、腹部造口弹性绷带、自粘绷带、医用弹力贴布、三角绷带、弹力束腹绷带 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 14-11-02 胶带 | 通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 医用橡皮膏、敷料胶带、医用胶带、医用纸质胶带、医用聚乙烯膜胶带、医用丝绸胶带、丝绸布医用胶带、医疗用黏性胶带、无纺胶带、自粘性硅胶胶带、外科胶带、医用透气胶带、医用透气胶粘带、医用压敏胶带、医用硅胶压敏胶带、医用双面胶带、医用胶布、医用脱敏胶布带、医用塑纸胶布、医用无敏透气胶布、医用复合胶布、医用橡皮胶布、医用纸质胶布、弹性医用胶布 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 14-11-02 胶带 | 通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 医用橡皮膏、敷料胶带、医用纸质胶带、医用聚乙烯膜胶带、医用丝绸胶带、医疗用黏性胶带、医用胶布、医用脱敏胶布带、医用塑纸胶布、医用无敏透气胶布、医用复合胶布、医用橡皮胶布、医用纸质胶布、弹性医用胶布、无纺胶带、自粘性硅胶胶带、医用胶带、外科胶带、医用透气胶带、医用压敏胶带、医用透气胶粘带、丝绸布医用胶带 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由无纺布和粘扣缝制而成。一次性使用，非无菌提供，有微生物限度要求（细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤10cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出）。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 声称用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。分类编码：14-11。 | 医用弹力套 | Ⅰ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由挂钩、复合布、粘扣组成。采用无纺布、绒布、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、尼龙材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。 | 与胸腔按压类设备配合使用，用于将胸腔按压类设备固定在患者胸腔。分类编码：14-11。 | 胸腔按压设备固定带 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 为纺织加工而成的长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于对肢体提供束缚力，以起到固定作用。分类编码：14-11。 | 医用弹力绷带 | Ⅰ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由背衬和胶组成，为一次性使用非无菌产品。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 | 使用时，粘贴于完好皮肤，用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。分类编码：14-11。 | 医用防水弹力胶带 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由腹布、松紧带和搭刺缝制而成。为一次性使用非无菌产品。不与创面直接接触。接触部位为完好皮肤。 | 用于外科或妇产科腹部手术后，对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。声称还用于辅助产妇产后收缩子宫，让产妇子宫恢复得更好。视具体情况而定：（1）如用于外科或妇产科腹部手术后，对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用，按Ⅰ类医疗器械管理。分类编码：14-11。（2）如用于辅助产妇产后收缩子宫，让产妇恢复得更好，不作为医疗器械管理。 | 医用腹部固定带 | 视具体情况而定 | 现行 | 2022-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由胸布、松紧带和搭刺缝制而成。为一次性使用非无菌产品。不与创面直接接触。接触部位为完好皮肤。 | 用于外科胸部手术后，对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。分类编码：14-11。 | 医用胸部固定带 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-07-13 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由背衬、粘胶组成。背衬为聚氨酯薄膜，粘胶为聚丙烯酸酯医用粘胶，粘胶面由防粘纸保护，背衬面由自身背膜保护，最上层有30mm宽的PET辅助胶带。为一次性使用非无菌产品。用于将创面敷料、绷带等固定于创面。也用于在使用人工肛门、创面敷料时洗澡防水用。还用于贴在完好皮肤，减轻皮肤与医疗器械、衣服、床单等的摩擦，还用于贴在有被水润湿、有被污染风险的皮肤，预防皮肤状态变差。粘贴部位为完好皮肤，不与创面接触。 | 如产品用于创面敷料、绷带等固定于创面，建议按一类医疗器械管理。分类编码：14-11。 | 胶带 | Ⅰ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 为背衬上涂有具有自粘特性胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 | 硅胶压敏胶带 | Ⅰ类 | 旧版 | 2020-03-27 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-11 包扎敷料 | 由固定带、加强带、弹扣式固定夹、气囊和打气泵组成。 | 用于骨盆骨折止血。通过对固定带上的气囊打气并进行压力控制，压迫出血点，阻断血液流动，以达到止血的目的。同时可通过拉紧加强带，固定并支撑骨折部位，防止造成伤者二次伤害。 | 骨盆固定止血带 | Ⅱ类 | 现行 | 2019-02-18 |
