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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 14-09-01 外科织造布类敷料 | 通常为由医用脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶纤维混纺纱布经过裁切、折叠、包装、灭菌步骤加工制成的敷料。 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 | 脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 14-09-02 外科非织造布敷料 | 通常为由非织造敷布经过加工制成的敷料。 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。 | 纯棉敷布片、粘胶纤维敷布片、混纤敷布片、X射线可探测敷布片、纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、敷布卷、无纺布块、无纺布片、无纺布球、无纺布卷 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 14-09-03 外科海绵敷料 | 通常为由高分子材料加工成的海绵状敷料。无菌提供，一次性使用。 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液、手术过程中承托器官、组织等。还用于腔道（如鼻腔）的填塞压迫止血。 | 聚乙烯醇海绵、手术海绵、鼻腔止血海绵 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 由羟乙基纤维素经冷冻干燥制备得到冻干海绵后，在高温下进行热交联，使得原料中的羟基与羰基相互反应生成醚键，材料由长链状变为交织网络结构。为一次性使用无菌产品。 | 用于手术、创伤及其他原因导致的鼻腔出血的填塞压迫止血。声称产品不可被人体吸收。分类编码为：14-09。 | 鼻腔填充海绵 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 分为纱布垫、纱布片、纱布球、全棉无纺布垫、全棉无纺布片、全棉无纺布球共六个型号，所有型号均内嵌射频识别元件（由聚丙烯外壳和射频标签组成，射频标签由硅制芯片、铜质线圈、铁质固定柱组成）。根据临床使用需求产品可带有或不带有提带。纱布垫、纱布片、纱布球采用医用脱脂纱布制成，全棉无纺布垫、全棉无纺布片、全棉无纺布球采用全棉无纺布制成。为一次性使用无菌产品。使用时，置于手术切口中或伤口表面，射频识别元件的信息（包括手术敷料的状态管理及显示、术中出血量统计及显示、判断病人体内是否遗留手术敷料）可被特定的医用射频识别探测系统识别、读取。 | 用于手术环境中，吸收手术过程中的体内渗出液，以协助计算病人手术过程中的出血量；辅助判断手术切口中是否存在遗留纱布；承托器官、组织等。或用于创面的覆盖和护理，同时通过吸收伤口渗出液计算出血量。分类编码：14-09。 | 含射频识别元件的外科手术敷料 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 由经戊二醛交联的羟乙基纤维素制成，含少量水分。为一次性使用无菌产品。 | 手术或创伤后置于鼻腔内，用于吸收创面渗出液，还用于鼻腔的填塞压迫止血。分类编码：14-09。 | 鼻腔填充海绵 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 由羧甲基纤维素制成的纤维织物。 | 用于手术后或受伤后将其置于鼻腔内，使产品水合后化为凝胶进行填塞，以减少出血和水肿，并防止中隔与鼻腔之间发生粘连。 | 羧甲基纤维素鼻腔止血防粘连纤维织物 | Ⅲ类 | 现行 | 2019-07-18 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-09 不可吸收外科敷料 | 由羧甲基纤维素制成的海绵状固体。 | 用于在术后或受伤后将其置于鼻腔内，进行填塞（如果需要，也可使产品水合后化为凝胶再填塞），减少出血和水肿，并防止中隔与鼻腔之间发生粘连。 | 羧甲基纤维素鼻腔止血防粘连海绵 | Ⅲ类 | 现行 | 2019-07-18 |
