你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-01 经皮肠营养导管 | 通常为由硅橡胶或聚氨酯等材料制造的导管，头端有固定装置。球囊的作用是将导管经皮插入胃或空肠内后，充起球囊，起到固定导管的作用。在体内滞留时间大于等于30天。无菌提供，一次性使用。 | 用于为不能经鼻肠营养的患者输送营养物质。 | 经皮肠营养球囊导管、经皮肠营养导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-02 经鼻肠营养导管 | 通常为由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能与静脉输液器的鲁尔外圆锥接头相连接的接头组成。可经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液。无菌提供，一次性使用。 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等。部分可实现冲洗等其他辅助功能。 | 经鼻肠营养管、小儿经鼻肠营养管、婴儿胃饲管胃管及附件、鼻饲管、十二指肠管、经鼻喂养管、小肠喂养管、胃管、胃导管、螺旋型鼻肠管、鼻胃管、肠营养导管、喂食管、胶乳胃管、鼻胃肠插管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-03 导尿管 | 采用金属材料制成。不含润滑液。非无菌提供。 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 | 金属导尿管、非无菌导尿管 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-03 导尿管 | 一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。部分管身上涂有润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层），浸湿后便于插入，减轻插管痛苦。无菌提供，一次性使用。 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 | 无球囊导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、硅橡胶导尿管、橡胶导尿管、导尿管、硅橡胶带囊尿道导管、尿道导管、双气囊三腔导管、无菌梅花头导尿引流管、气囊导尿管、双囊四腔导尿管、医用橡胶导尿管、乳胶导尿管、多腔球囊导尿管、测温导尿管、乳胶菌状导尿管、单腔导尿管、双腔气囊导尿管、间歇性导尿管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-03 导尿管 | 采用金属材料制成。不含润滑液。非无菌提供。 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 | 金属导尿管、非无菌导尿管 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-03 导尿管 | 一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。含药物成分。无菌提供，一次性使用。（药械组合产品） | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 | 含药导尿管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-03 导尿管 | 一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。管身上涂有银盐或抗菌成分等涂层。无菌提供，一次性使用。 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 | 硝酸银亲水涂层导尿管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-04 直肠管(肛门管) | 通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料等高分子材料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 | 肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-04 直肠管(肛门管) | 通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。无菌提供。 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 | 无菌肛门管、无菌直肠导管、无菌肛管、无菌肛门排气管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-04 直肠管(肛门管) | 通常由导管和接头组成。一般采用医用聚氯乙烯塑料制成。导管头端分有孔和无孔两种，两侧有一个或多个侧孔。非无菌提供。 | 用于供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 | 肛门管、直肠管、肛管、肛门排气管 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-05 输尿管支架 | 通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 | 输尿管支架 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-05 输尿管支架 | 通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 | 输尿管支架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-06 引流导管 | 一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。 | 胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-07 扩张导管 | 通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。 | 用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。 | 尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-08 造影导管 | 通常由导管和导管座组成。无菌提供，一次性使用。 | 在导引器械的配合下导管插入体内的某个部位（非血管组织），用于向靶向部位输入造影剂。 | 双腔输尿管造影导管、逆行性胰/胆管造影导管、注射管线造影管、十二指肠造影导管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 14-05-09 测压导管 | 通常由导管、导管座等组成，常在导引器械的配合下使导管插入体内的某个部位，供测量生理压力。无菌提供，一次性使用。 | 用于测量靶向部位（非血管组织）生理压力。 | 尿动力测压导管、直肠测压导管、胆道测压导管、肠道测压管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 由颅脑外引流导管和收集装置组成，其中颅脑外引流导管由亲水涂层引流导管、皮下隧道针、支撑丝、导引针、鲁尔接头、固定翼和缓冲接头组成（不含腰椎穿刺针）；收集装置由外引流管路、滴瓶和积液袋组成。亲水涂层引流导管采用医用硅胶材料制成（涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮），鲁尔接头采用聚碳酸酯材料制成，缓冲接头采用硅胶、聚丙烯和不锈钢材料制成，皮下隧道针、支撑丝和导引针采用不锈钢材料制成。为一次性使用无菌产品。进行脑室引流时，通过常规开颅手术建立颅脑外引流导管进入颅内的通道，先将支撑丝插入亲水涂层引流导管中，支撑丝支撑亲水涂层引流导管进入引流部位，再抽出支撑丝；进行腰大池引流时，通过常规腰椎穿刺建立脑外引流导管进入腰椎的通道，将亲水涂层引流导管插入导引针中，通过导引针的引导作用，将亲水涂层引流导管导入引流部位，再取出导引针。颅脑外引流导管一端插入到患者脑室、脑硬膜外、脑硬膜下或脑内等颅脑内积液处，或者患者腰椎蛛网膜下腔部位，另一端与收集装置连接，在颅内外压差的作用下，将患者体内积液引流出来，收集到积液袋中。 | 声称用于脑室引流、脑血肿腔引流和脑脊液的引流。不用于腰椎、血管和脑室的穿刺。分类编码：14-05。 | 颅脑外引流装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 由引导导丝、导管、接头和导丝座组成，为一次性使用无菌产品。其中，引导导丝为不锈钢制成，其头端带有显示酸碱度的pH试纸，放置在导管内；导管、接头和导丝座均采用高分子材料制成，导管含有显影剂（医用级硫酸钡），头端带有亲水涂层（医用级聚乙烯吡咯烷酮）。使用时，产品由鼻腔经食道插入胃内，通过导管管身刻度或管壁X光显影标记线可控制产品在体内的使用长度。产品进入胃内后，胃液从导管壁侧孔进入导管头端，在导管内的引导导丝头端的pH试纸遇胃液会变色。抽出引导导丝后，通过比较pH试纸和比色卡上的颜色判断pH值，可判定导管头端已在胃内。声称其中所含的显影剂（医用级硫酸钡）在预期使用时间内不会脱落游离于人体。 | 用于向胃内输送营养物质、灌注和减轻胃部因积气积液产生的压力。分类编码：14-05。 | 一次性使用鼻胃管 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 由肠梗阻导管、导丝以及注液接头组成。采用硅橡胶、不锈钢、软质聚氯乙烯、聚酰胺、硬质聚氯乙烯、聚丙烯、丙烯酸腈-丁二烯-苯乙烯的共聚物、聚酰胺合成橡胶、三氧化铋、聚乙烯吡咯烷酮、硝化纤维素、聚氨基甲酸酯材料制成。为一次性使用无菌产品。 | 用于经大肠内窥镜插入到大肠，减轻发生肠梗阻病变的肠道内压力及向肠道内注入造影剂。分类编码：14-05。 | 经肛型肠梗阻导管 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-05 非血管内导(插)管 | 由引流导管、光纤导管、X 射线显影线、显影标识、成像延长接头、三通阀组成，引流导管和光纤导管为并行一体成型。为一次性使用无菌产品。使用时，插入患者颅内，将颅内体液、血肿、血液吸引引流至体外。管身上含有X射线显影线和显影标识，可实现在X光下显影的功能，从而初步确定引流管的位置和深度。光纤导管可通过成像延长接头与成像设备连接，利用定制滤色片可强化血肿色彩，并利用光的全反射原理将光信号通过光纤传输至体外的含有CCD或CMOS图像传感器的摄像机，摄像机连接至图像控制器进行终端成像。 | 用于脑外科手术中识别、定位血肿，并将颅内体液、血液（血肿）等向体外引流。分类编码：14-05。 | 一次性使用可视引流管 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 |
