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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-01 肠营养泵 | 通常由肠营养泵主体、电源组件组成。不包括肠营养器和肠营养袋。 | 与肠营养器和肠营养袋配合使用，用于患者连续或间断喂饲营养。 | 营养泵、肠内营养泵 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-02 胰岛素泵 | 通常由壳体、调节控制部分、传动部分、电源等组成。 | 用于糖尿病患者皮下持续输注胰岛素。 | 胰岛素泵、胰岛素注射泵 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-03 胰岛素泵用皮下输液器 | 通常由皮下穿刺针、固定装置、管路、连接件等组成。无菌提供，一次性使用。 | 用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用储液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。 | 胰岛素泵用皮下输液器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-04 胰岛素泵用储液器 | 通常由芯杆、活塞、外套等组成。不含胰岛素。无菌提供，一次性使用。 | 用于与特定的胰岛素泵、胰岛素泵用输液器配合使用，向糖尿病患者持续皮下输注胰岛素。 | 胰岛素泵用储液器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-05 肠营养器 | 通常由瓶塞穿刺器、管路、滴斗和肠营养导管连接接头组成，管路一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制成，能与肠营养容器和肠营养管连接。部分肠营养器还带有泵管，使之可在肠营养泵的作用下向肠内输注营养液；部分肠营养器与肠营养袋连为一体。 | 用于向胃肠内输送营养液。 | 输液式肠营养器、推注式肠营养器、泵用肠营养器、胃肠营养输送器、肠内营养泵管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 14-03-06 肠营养袋 | 通常由营养制剂加入口、袋体和肠营养器穿刺接口组成。袋体一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制造。不含营养物质。 | 用于通过连接鼻饲管或胃管向患者肠胃输送营养。 | 肠营养袋、肠胃营养袋 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 由主机、电源适配器、进食端口导管、出食端口导管和接头组成，为非无菌产品。使用时，将进食端口导管连接流食，将出食端口导管通过接头连接鼻饲管（本产品不含），通过主机可调整喂食流量。 | 用于辅助已插鼻饲管的患者进食。分类编码：14-03。 | 电动流食喂食器 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 由两个端口组成，一端（连接器帽）连接肠内喂饲套件，另一端连接传统的阶梯式带漏斗的肠内导管。连接器帽的材料为高密度聚乙烯,连接器主体的材料是丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。为一次性使用非无菌产品。有微生物限度要求[细菌菌落总数应不大于200cfu/g，大肠杆菌不得检出，致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出，真菌菌落总数应不大于100cfu/g]。产品内腔接触输送给患者的流体/营养物。该产品最长可使用48小时。 | 用于医疗机构中患者经肠道喂饲时，一端连接肠内喂饲套件；连接器肠内喂饲套件，另一端连接非特定的传统的阶梯式带漏斗的肠内导管。分类编码：14-03。 | 医用转换连接器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 由手柄、弯针（皮下穿刺针）、固定贴、保护帽、管路、直针（瓶塞穿刺针）、接头组成。采用聚碳酸酯、不锈钢、聚酯无纺布、聚丙烯、热塑性聚氨酯材料制成。为一次性使用无菌产品。 | 与储药器和电动注射泵配合使用，用于药物的皮下输注。分类编码：14-03。 | 一次性使用泵用皮下输液器 | Ⅲ类 | 现行 | 2022-10-27 | |
| 14注输、护理和防护器械 | 14-03 非血管内输液器械 | 产品按与营养瓶的连接方式不同分为穿刺式、卡式、袋式。由瓶塞穿刺器、管路、精密工字卡、精密工字卡用泵管、流量调节器、Y形三通、三通护帽、内圆锥接头、连接件、连接件保护套组成。其中，瓶塞穿刺器可以换成储液袋或卡式连接件，配合肠内营养泵和肠内输注泵使用。为一次性无菌产品。 | 使用时一端连接营养液，另一端连接鼻饲胃肠管，用于不能接受正常膳食的患者肠内营养输注。分类编码：14-03。 | 一次性肠营养器 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
