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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-01 湿热消毒灭菌设备 | 11-01-01 蒸汽消毒器 | 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。 | 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。 | 蒸汽消毒器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-01 湿热消毒灭菌设备 | 11-01-02 煮沸消毒器 | 通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸进行消毒。 | 用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。 | 煮沸消毒器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-01 湿热消毒灭菌设备 | 11-01-03 压力蒸汽灭菌器 | 通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。 | 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 | 大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 11医疗器械消毒灭菌器械 | 11-01 湿热消毒灭菌设备 | 由设备机架及外壳、液体输送系统、经食道超声探头装载部件、固定探头的附件、自动控制系统、打印机和条形码读取器组成。利用专用的清洗剂及消毒剂，通过自动控制程序完成对经食道超声心动图探头的清洗、漂洗、消毒和终末漂洗等工作。 | 用于对经食道超声心动图探头的浸泡式清洗消毒。分类编码：11-01。 | 经食道超声心动图探头清洗消毒机 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
