| 分类目录 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 11-01 湿热消毒灭菌设备 |
| 二级类别 | 11-01-01 蒸汽消毒器 |
| 产品描述 | 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。 |
| 预期用途 | 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。 |
| 品名举例 | 蒸汽消毒器 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 蒸汽消毒器 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 | 11 医疗器械消毒灭菌器械 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。 |
