你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-01 超声多普勒血流分析设备 | 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。 | 用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，可在手术中使用。用于人体颅内、颈部、胎儿脐带、外周或其它血管的检测，从而获得其血流频谱、速度或声音等信息的设备。 | 超声多普勒血流分析仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-01 超声多普勒血流分析设备 | 通常由探头（一般采用单元探头）、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用超声多普勒频移原理，主要用来探查、测量非胎儿的血流的运动信息。 | 用于经颅、颈部和外周血管的血流测量等领域，不可在手术中使用。 | 超声多普勒血流分析仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-02 超声人体组织测量设备 | 通常由激励振子、超声探头、超声波发射/接收电路、信号处理和显示等部分组成。利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体组织的硬度。 | 用于测量人体组织的硬度，一般用于肝脏硬度的测量。 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 07-07-02 超声人体组织测量设备 | 通常由超声波发射电路、接收电路、信号处理显示部分和记录部分等组成。利用超声波传导速度的差异和振幅的衰减来反映人体骨矿含量、骨结构以及骨强度的情况。 | 用于人体骨密度的测量，确定存在骨质疏松的可能性，评估与年龄无关的骨损失。 | 超声骨密度仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 由主机、探头和配件组成。利用超快速平面波超声成像原理，用于血流运动信息采集，以及对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像，同时利用人体组织硬度的差异导致剪切波速度不同的原理，来测量人体软组织的硬度。其中探头经体表、直肠和阴道。 | 声称用于对人体组织（如腹部包括肝脏等）、器官（如心脏）进行成像供诊断使用；声称还可测量肝脏、乳腺、甲状腺、前列腺、肌肉和肌腱、皮肤和皮下组织、淋巴结组织的硬度。分类编码：07-07。 | 超声诊断系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 由主机、超声探头和激励模块组成。利用超声脉冲回波原理，测量非胎儿患者的血流运动信息。通过激励模块产生机械振动作用于皮肤浅表组织，测得到浅表组织振动的速度，之后通过振动速度和组织硬度的换算方程（力学领域的公开公式）计算出肌肉的硬度（弹性）数值。 | 用于皮肤血管的血流测量，以及皮肤、肌肉、肌腱等浅表组织的硬度（弹性）测量。不用于术中血流测量，不用于肝脏硬度测量。分类编码：07-07。 | 超声诊断仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-11-03 | |
| 07医用诊察和监护器械 | 07-07 超声生理参数测量、分析设备 | 主要由主机、超声探头、医用打印机、导联线、穿刺架和医用脚踏开关组成。配置不同探头分别应用于成人和儿童不同部位的超声诊查。产品的剪切波弹性成像模式可应用在甲状腺、乳腺、肝脏和前列腺等脏器，辅助医生评价组织硬度。 | 用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织（如腹部等）或器官（如心脏等）进行成像供诊断使用，以及人体肝脏等脏器组织的硬度测量。分类编码：07-07。 | 数字化彩色超声诊断仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-07-13 |
