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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-01 X射线影像增强器、X射线影像增强器电视系统 | X射线影像增强器电视系统通常由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成，将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统。影像增强器是将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管。 | 装配于诊断X射线机，用于将X射线图像转换成可见光图像。 | X射线影像增强器、X射线影像增强器电视系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-02 X射线探测器、X射线探测器及其影像系统 | X射线探测器（包括平板探测器或光电耦合器（CCD）探测器等）采用特定的光电转换介质将穿过人体的X射线信号转化为数字信号。影像系统一般包括图像传输，处理和显示系统。 | 装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 | X射线平板探测器、X射线CCD探测器、X射线动态平板探测器、数字化X射线成像系统、牙科数字化X射线成像系统、口腔数字化X射线成像系统、X射线平板探测器及其影像系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-03 X射线摄影用影像板成像装置(CR) | 通常由影像板、激光扫描装置等组成。采用影像板对来自人体的X射线信息进行收集并形成潜影，通过激光扫描读取存储在影像板中的信息并送入计算机进行存储、处理和显示。 | 配合诊断X射线机，用于实现数字化图像的显示、存储和传输等。 | X射线摄影用影像板成像装置、影像板扫描仪、牙科影像板扫描仪 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-04 X射线感光胶片 | 片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。 | 用于X射线直接摄影。 | X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片、医用X射线胶片 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-04 X射线感光胶片 | 片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。 | 用于X射线直接摄影。 | X射线胶片、牙科X射线胶片、X射线感蓝胶片、X射线感绿胶片 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-05 医用增感屏 | 利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。 | 一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。 | 医用增感屏、钨酸钙中速增感屏、硫氧化钆高速增感屏、氟氯化钡铕高速增感屏、医用中速增感屏、医用高速增感屏、极光增感屏、增感纸、钨酸钙中速医用增感屏、牙用增感屏 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-05 医用增感屏 | 利用X射线激发屏中的荧光体发出荧光，增强胶片的感光作用，从而可以大大减少X射线曝光剂量。 | 一般在直接X射线摄影中使用，多置于摄影暗盒中。 | 医用增感屏、钨酸钙中速增感屏、硫氧化钆高速增感屏、氟氯化钡铕高速增感屏 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-06 透视荧光屏 | 通常由高纯度硫化物荧光物质和支承体（纸基）组成。将X射线信号直接转化成可见光信号。 | 用于常规X射线透视检查。 | X射线透视荧光屏、医用透视荧光屏、医用诊断X射线透视荧光屏 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-06 透视荧光屏 | 通常由高纯度硫化物荧光物质和支承体（纸基）组成。将X射线信号直接转化成可见光信号。 | 用于常规X射线透视检查。 | X射线透视荧光屏 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-07 影像板 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。 | 装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。 | 影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板、影像IP板 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 06医用成像器械 | 06-04 X射线影像接收处理装置 | 06-04-07 影像板 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。 | 装配于传统X射线（胶片采集）诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。 | 影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
