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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 06医用成像器械 | 06-03 X射线发生、限束装置 | 06-03-01 X射线高压发生器 | 通常由高压变压器组件和高压控制器组成。X射线机的主要部件，控制和产生供X射线管工作的电能。 | 装配于诊断X射线机，为X射线管组件提供电能，以产生X射线。 | X射线高压发生器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-03 X射线发生、限束装置 | 06-03-02 X射线管 | X射线机的主要部件，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线。通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的。 | 装配于X射线管套内使用。 | 固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-03 X射线发生、限束装置 | 06-03-03 X射线管组件 | 通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。 | 装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。 | X射线管组件、医用诊断X射线管组件 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-03 X射线发生、限束装置 | 06-03-04 限束装置 | 通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。 | 装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。 | X射线限束器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 06医用成像器械 | 06-03 X射线发生、限束装置 | 由高压发生装置、X射线管、限束器、锂离子电池和薄膜控制面板等组成。 | 用于为便携式X射线机提供高压电源并产生X射线。分类编码：06-03。 | 便携式高频X射线发生装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |
