你目前无法使用部分二次筛选功能
立即申请VIP，享用更多功能！
| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-01 射线束扫描测量系统 | 通常由水箱、控制单元、探测器、控制软件、电缆线等组成。 | 用于测量射线束在水中的吸收剂量分布和在空气中的比释动能分布，测量结果用于对放射治疗计划系统的数据配置和修改，及放射治疗设备的质量控制。 | 放射治疗用自动扫描水模体系统 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-01 射线束扫描测量系统 | 通常由探测器阵列、测量控制系统、控制软件等组成。 | 用于测量放射治疗设备所执行的放射治疗计划的剂量分布，用于与计划系统的数据进行比较，比较结果作为计划系统验证和修改的依据。 | 放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-02 呼吸门控系统 | 通常由呼吸监控装置、呼吸门控信号接口、计算机控制系统及其他附件组成。 | 用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放射治疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。 | 呼吸门控系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-02 呼吸门控系统 | 通常由呼吸监控装置、屏气控制开关、通讯接口、计算机控制系统及其他附件组成。 | 用于控制患者呼吸，最大程度的减少患者呼吸所引起的胸部和腹部的器官运动的影响，提高治疗过程中的靶区定位的准确性。 | 主动呼吸控制系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-03 放射治疗患者摆位系统 | 通常由患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒、工作站、跟踪系统、参考框架、软件等组成。 | 用于放射治疗环境下的患者精确摆位。 | 放射治疗患者摆位系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-04 施源器 | 通常由塑料、金属、碳纤维等材料制成的导管、针、固定装置等组成。不包括放射源。 | 与近距离后装治疗设备配合使用，用于为人体自然腔道或组织间等部位近距离放射治疗提供通道。 | 阴道施源器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-05 治疗机用X射线管 | 通常管电压在10kV～1MV ，可长时间连续工作的X射线管。 | 用于装配至X射线治疗设备的管组件内。 | 治疗用固定阳极X射线管 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-06 放射治疗激光定位系统 | 通常由多个固定或移动式激光灯等组成。 | 用于不同类型放射治疗及定位设备的坐标指示。 | 激光定位系统、激光定位器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-07 放射性粒籽防护植入器 | 通常由防护件、附件等组成。 | 配合一次性使用粒籽和输送穿刺针使用，用于对操作者及其他周边人群的防护。 | 放射性粒籽植入防护枪、放射性粒籽防护植入器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由基层贴、胶粘剂、球体或贴纸、保护层、固定层等组成。 | 用于放射治疗过程中标识被照射的病灶部位。 | 放射治疗定位球、放射治疗定位贴 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放疗用患者体位固定袋、人体定位袋 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 一般采用热塑性材料制成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板、热塑固定板、定位膜、人体定位垫 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 放射治疗托架、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置、人体固定架、放疗体位固定托架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 真空负压固定垫、负压定位垫、医用负压固定垫、真空垫、放射治疗用患者体位固定袋 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。 | 用于放射治疗过程中患者体位固定。 | 放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由基层贴、胶粘剂、球体、保护层、固定层等组成。非无菌提供。 | 用于放射治疗过程中被照射的病灶部位的定位。 | 放射治疗定位球 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、热塑性面膜、真空垫、患者控制单元、适配器、立体定向框架、重复定位检查工具等组成。 | 用于直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程，对头部进行固定、定位和重新定位，也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。 | 患者固定框架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由带有头垫和前片的框架、牙垫、真空垫、患者控制单元、适配器、指示器、重复定位检查工具等组成。 | 用于伽玛射束立体定向放射治疗系统环境下提供靶点定位（空间参考），以及将患者的头部固定在制定的几何坐标处，辅助患者重复固定和重复定位。本产品不可与MRI和医用电子直线加速器配合使用。 | 患者固定框架 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 05-04-08 放射治疗患者用固定装置 | 通常由热塑性材料制成。 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 | 热塑膜、热塑板、乳腺热塑板、体部热塑板、头颈肩热塑板、面部热塑板、低温热塑板 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 05放射治疗器械 | 05-04 放射治疗配套器械 | 由丙烯酰胺（增稠剂）、2-羟基-4'-(2-羟乙氧基)-2-甲基苯丙酮（紫外线固化剂）、丙-2-烯酸-2-[(1-氧亚基丙-2-烯基)氧基]乙基酯（黏合剂）、1-(丁-2-基)四氢吡咯-2-酮（增韧剂）和纯化水组成，所含成分不发挥药理学作用。非无菌提供。使用时，由医护人员将本产品与药物磷[32P]酸钠盐溶液混合，经紫外线固化成水凝胶，覆膜后贴敷于患处。 | 用于核素敷贴治疗时覆盖疤痕、皮肤血管瘤表面，固定放射药物，保证放射药物在患处发挥作用。分类编码：05-04。 | 核素治疗用固定贴 | Ⅲ类 | 现行 | 2024-10-31 |
