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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探针尖端与软组织的接触情况。 | 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 | 脊柱探针 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-03-30 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中探测方向和深度。 | 骨探针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中，与通用手动手柄或者电动手柄连接，在导航系统的导引下探测方向和深度。 | 导航系统用骨探针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头部为针形，通过手柄操作传递、控制头部工作。头部一般采用不锈钢材料制成。 | 手术中在内窥镜下操作，用于探查组织、取样。 | 关节镜用手术探针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于骨科手术中探测方向和深度。 | 骨探针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-01 探针 | 通常由尖端含传感器的探针、含电路的手柄等组成。通过测量和分析不同组织的电阻，检测并反馈探头尖端与软组织的接触情况。 | 用于判断是否出现椎骨皮质穿孔。 | 脊柱探针 | Ⅲ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-02 牵引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 | 骨牵引针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-02 牵引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。无菌提供。 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 | 无菌骨牵引针 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-02 牵引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 | 骨牵引针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-03 定位导引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 | 螺纹钉导引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、钻孔器导引针、定位针、颈椎前路手术定位针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-03 定位导引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 | 螺纹钉导引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、钻孔器导引针、定位针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-04 固定针 | 通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于关节置换手术中固定试模或其他器械。 | 固定针、试模固定针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-04 固定针 | 通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。非无菌提供。 | 用于关节置换手术中固定试模或其他器械。 | 固定针、试模固定针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-05 穿孔针 | 通常由手柄、锥杆和锥头组成。一般采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 | 骨科用穿孔针、骨科用穿线器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-05 穿孔针 | 通常由手柄、锥杆和锥头组成。一般采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。非无菌提供。 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 | 骨科用穿孔针、骨科用穿线器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-06 切割针 | 通常由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于骨科手术中切割软组织。 | 骨科用钩针 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-06 切割针 | 通常由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。非无菌提供。 | 用于骨科手术中切割软组织。 | 骨科用钩针 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 04骨科手术器械 | 04-05 骨科用针 | 04-05-02 牵引针 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。无菌提供。 | 无菌骨牵引针 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-07-14 |
