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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-01 分流栓 | 通常由头部、管腔和柄部组成，头部为不透射线的球囊，球囊一般采用硅橡胶材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于冠状动脉或外周血管手术，暂时阻断血流，分流血液使其流向吻合口远端，为缝合血管提供一个暂时无血的手术视野，完成血管缝合之前取出。 | 冠状动脉分流栓 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-02 固位器 | 通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 | 手术头架、颅脑手术固定架、颅脑手术固定器、颅脑手术头架 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-02 固位器 | 通常由头托和颅骨固定架组成或由稳定板、稳定臂、固定装置等组成。 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 | 一次性使用无菌颅脑手术头架、一次性使用无菌心脏稳定器、一次性使用无菌心脏固定器、一次性使用无菌心表固定器、一次性使用无菌心表稳定板 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-02 固位器 | 通常由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 | 手术头架、颅脑手术固定架、颅脑手术固定器、颅脑手术头架 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-03 推结器 | 通常由头部、杆部和柄部构成。头端有线槽。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。一次性使用。 | 用于胸腔心血管手术中缝合打结。 | 一次性使用无菌胸腔心血管外科用推结器、一次性使用无菌胸腔用推结器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-04 排线器 | 通常由卡线块和底座组成。一般采用不锈钢材料制成。无菌提供。 | 用于缝合组织时排线，使缝线的每针缝合位置整齐，不紊乱。 | 胸腔用排线器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-05 手术叉 | 通常由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于分离或叉取脑瘤。 | 显微取瘤叉 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-06 合拢器 | 通常由合拢板、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于合拢肋骨。 | 肋骨合拢器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-06 合拢器 | 通常由合拢板、齿条和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 | 用于合拢肋骨。 | 肋骨合拢器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-07 测量器 | 通常由手柄、测瓣器、持瓣器、测环器、旋瓣器组成。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜、瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜或瓣膜成形环。 | 测瓣器及其组件、测瓣器、持瓣器、测环器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-07 测量器 | 通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中测距。 | 颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器、心耳测量标尺 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-07 测量器 | 通常器身带刻度。一般采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。 | 用于测距。 | 颅骨探棒尺、颅脑立体定位尺、胸腔心血管用手术测量尺、腱索缝线量规、测瓣器、瓣叶开合测瓣器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-08 手柄 | 通常由接口和柄部组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于连接器械。 | 扩张鞘夹持手柄 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-08 手柄 | 通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。 | 导丝控制手柄 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-08 手柄 | 通常由接口和柄部组成。非无菌提供。 | 用于连接器械。 | 扩张鞘夹持手柄 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-08 手柄 | 通常由助推器护帽、助推器手柄、护套管、双位夹、双位帽组成。非无菌提供。 | 用于介入手术中控制导丝的推送和旋转。 | 导丝控制手柄 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-09 手术锯 | 通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 | 安装在锯架上，用于锯骨。 | 脑外科线锯条、颅骨线锯条 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-09 手术锯 | 通常由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。非无菌提供。无源产品。 | 安装在锯架上，用于锯骨。 | 脑外科线锯条、颅骨线锯条 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 03-14-07 测量器 | 由冠状面、矢状面和中间板三部分组成。一次性使用无菌产品。 | 用于脑外科手术中辅助测量、定位平面。 | 脑科平面定位尺 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-06-16 |
| 03神经和心血管手术器械 | 03-14 神经和心血管手术器械-其他器械 | 由套管和座组成。套管采用不锈钢材料制成，座采用聚碳酸酯材料制成。为一次性使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。与导丝配合使用，使用时，在体外先将本产品插入Y型连接阀的阀门，再将导丝通过本产品推进Y型连接阀，随后取出本产品。 | 声称用于在体外建立导丝通过的通道，保护导丝头端不被破坏，如协助导丝通过Y型连接阀的止血阀。分类编码：03-14。 | 导丝导引器 | Ⅱ类 | 现行 | 2024-10-31 |
