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分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
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03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于组织钻孔,建立通路。 | 颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头、传动部件和手摇柄部组成。非无菌提供。无源产品。 | 用于组织钻孔,建立通路。 | 颅钻、颅骨钻、颅脑凹颅钻、手摇颅骨钻 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由打孔头和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于非介入手术中在血管或心血管组织上打孔,建立通路。 | 打孔器、心房打洞器、主动脉打孔器、血管打洞器、血管打孔器 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由钻头和驱动装置组成。钻头一般采用不锈钢材料制成。 | 用于组织钻孔,建立通路。 | 定向钻颅仪、电动颅骨钻、风动开颅器、电池式自停颅骨钻 | Ⅱ类 | 现行 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-01 打孔器 | 通常由打孔头和柄部组成。无菌提供。一次性使用。接触中枢神经系统或血液循环系统。 | 用于介入手术中在组织上打孔,建立通路。 | 一次性使用无菌心房打洞器、一次性使用无菌主动脉打孔器、一次性使用无菌血管打洞器、一次性使用无菌血管打孔器 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-02 导引器 | 通常由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中钻孔后准确导向。 | 颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-02 导引器 | 通常由头部和柄部组成,头端带导引钩。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 | 用于手术中导引器械进入。 | 线锯导引器 | Ⅰ类 | 现行 | 2021-12-31 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-02 导引器 | 通常由头部和柄部组成,头部为锥形,尾部带叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于手术中钻孔后准确导向。 | 颅骨锁孔器、颅骨锁孔校正器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 03-11-02 导引器 | 通常由头部和柄部组成,头端带导引钩。非无菌提供。不接触中枢神经系统和血液循环系统。 | 用于手术中导引器械进入。 | 线锯导引器 | Ⅰ类 | 旧版 | 2017-09-04 |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 由钻头和传动杆组成。采用不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品。使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。 | 与电钻等有源设备配合使用,用于颅骨钻孔。不接触中枢神经系统。分类编码:03-11。 | 颅骨钻 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 由切削钻、外壳、冲水管、出水口、连接柄组成组成。采用医用不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品。使用前由医疗机构根据说明书进行消毒处理。与动力系统配合使用,用于鼻颅底手术、侧颅底手术、耳内镜手术中打磨、切削组织和骨质。 | 冲水管可与手术电动动力系统蠕动泵、生理盐水配合使用,使用时与手术电动动力系统蠕动泵连接,使生理盐水从可冲洗切削钻出水口流出,以实现降温切削钻的目的。不接触中枢神经系统及血液循环系统。不含生理盐水。分类编码:03-11。 | 弯钻头 | Ⅱ类 | 现行 | 2023-03-30 | |
03神经和心血管手术器械 | 03-11 神经和心血管手术器械-穿刺导引器 | 由内钻头、外钻头、离合机构、接口组件组成。采用医用不锈钢材料制成。为非无菌提供可重复使用产品,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。 | 与手术动力装置配合使用,用于手术中对颅骨钻孔,建立通路。不接触中枢神经系统。分类编码:03-11。 | 颅骨钻头 | Ⅱ类 | 现行 | 2022-05-17 |