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| 分类目录 | 一级类别 | 二级类别 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 类别 | 版本 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 01有源手术器械 | 01-05 冷冻手术设备及附件 | 01-05-01 冷冻手术设备 | 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 | 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 | 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 01有源手术器械 | 01-05 冷冻手术设备及附件 | 01-05-02 冷冻消融针及导管 | 通常由手柄、导管、冷却部分组成。 | 用于配合冷冻消融设备对局部组织进行冷冻消融。 | 冷冻消融针、冷冻消融导管 | Ⅲ类 | 现行 | 2017-09-04 |
| 01有源手术器械 | 01-05 冷冻手术设备及附件 | 由冷冻主机、硬性冷冻探针、脚踏开关和气路连接器组成。通过硬性冷冻探针将制冷剂（二氧化碳气体）输送至妇科宫颈，通过超低温使病变细胞和组织脱落、坏死。 | 声称用于对妇科组织的冷冻消融治疗。分类编码：01-05。 | 冷冻消融仪 | Ⅲ类 | 现行 | 2024-10-31 | |
| 01有源手术器械 | 01-05 冷冻手术设备及附件 | 由冷冻探头、冷冻剂罐组成。不含冷冻剂。配合使用的冷冻剂为一氧化二氮。冷冻探头无菌提供。使用前将冷冻剂罐装入冷冻探头的手柄中，将冷冻探头前端的球囊接触需要治疗的鼻腔内组织，当冷冻剂流入冷冻探头的球囊时，形成低温冷冻条件，以消融病灶组织。 | 用于为慢性鼻炎患者实施鼻腔组织冷冻消融。分类编码：01-05。 | 冷冻消融系统 | Ⅲ类 | 现行 | 2023-03-30 |
