| 分类目录 | 01有源手术器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 01-05 冷冻手术设备及附件 |
| 二级类别 | 01-05-01 冷冻手术设备 |
| 产品描述 | 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 |
| 预期用途 | 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 |
| 品名举例 | 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪、冷冻减脂仪 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 |
同品种品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 临床试验品名举例：冷冻减脂仪；用于心脏消融的产品：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 |
| 临床路径-产品描述 | 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 |
| 临床路径推荐-同品种 | 同品种 |
| 临床路径推荐-临床试验 | 需要临床试验的产品：冷冻减脂仪或用于心脏消融的产品：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 |
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