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分类目录	一级类别	二级类别	产品描述	预期用途	品名举例	类别	版本	发布日期
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械		由主机（包含超声模块、阴道探头、触屏显示器触）、助产模块（包含助产手柄、脚踏开关）以及一次性使用助产包配件（包含水囊、套囊器、保护套）组成。	声称阴道探头前端水囊置于阴道中，当水囊反复扩张和收缩时，有效压迫阴道，使阴道随之扩张和收缩，加强了子宫收缩，通过诱发宫缩而增强产力，达到缩短第一产程后半产程及第二产程时间，同时减少先露下降阻力，从而解决分娩过程中出现的多种异常情况，促进自然分娩进而有效降低剖宫产率。声称用于提前扩张产妇的宫颈口和软产道，减小胎头下降阻力，缩短产程。分类编码：18-01。	产道水囊扩张助产仪	Ⅱ类	现行	2024-10-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-01 妇产科用刀	通常由刀片和刀柄组成。一般刀片采用不锈钢或钛合金材料制成，刀柄采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇产科手术中切割组织。	剖宫产刀、妇产科用刀	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-01 妇产科用刀	通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。无菌提供。	用于剖宫产手术时划开子宫。	一次性使用无菌剖宫产刀	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇产科手术时剪切组织。	阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于剪切新生儿脐带。	脐带剪	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由脐带夹、胎盘夹、推架和切割刀组成。脐带夹、胎盘夹和推架一般由高分子材料制成，切割刀一般由不锈钢材料制成。无菌提供。	用于剪切新生儿脐带。	一次性使用无菌脐带剪	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钻头、外管、手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。	用于手术中固定子宫肌瘤。	子宫肌瘤钻	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。	产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。	子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳、剖腹产切口钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。	一次性使用无菌子宫颈钳	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于夹持输卵管等组织。	环形输卵管镊	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。	子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩、断头钩	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常为U形状或钳状，带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于压住新生儿脐带，阻断血供，以便进行剪切。	一次性使用无菌脐带夹	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由手柄、杆部、头部组成，头部为螺旋钩。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。	手术中在腹腔镜下操作，用于妇科腹腔镜手术中，旋入子宫肌瘤，以便于切割。	腹腔镜子宫肌瘤旋针	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。	子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器	Ⅰ类	旧版	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由上叶、下叶和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于露出阴道内部供检查或手术。	金属双翼阴道扩张器、侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	采用医用硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于患有先天性无阴道、阴道粘连、阴道发育不良或阴道闭锁等的患者进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。	妇科手术阴道成形模具	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。	阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于露出阴道内部供检查。	一次性使用无菌阴道扩张器	Ⅱ类	旧版	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。	一次性使用无菌宫颈扩张棒	Ⅱ类	旧版	2017-09-04

分类目录	一级类别	二级类别	产品描述	预期用途	品名举例	类别	版本	发布日期
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械		由主机（包含超声模块、阴道探头、触屏显示器触）、助产模块（包含助产手柄、脚踏开关）以及一次性使用助产包配件（包含水囊、套囊器、保护套）组成。	声称阴道探头前端水囊置于阴道中，当水囊反复扩张和收缩时，有效压迫阴道，使阴道随之扩张和收缩，加强了子宫收缩，通过诱发宫缩而增强产力，达到缩短第一产程后半产程及第二产程时间，同时减少先露下降阻力，从而解决分娩过程中出现的多种异常情况，促进自然分娩进而有效降低剖宫产率。声称用于提前扩张产妇的宫颈口和软产道，减小胎头下降阻力，缩短产程。分类编码：18-01。	产道水囊扩张助产仪	Ⅱ类	现行	2024-10-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-01 妇产科用刀	通常由刀片和刀柄组成。一般刀片采用不锈钢或钛合金材料制成，刀柄采用高分子等材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇产科手术中切割组织。	剖宫产刀、妇产科用刀	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-01 妇产科用刀	通常由刀片和刀柄组成。一般刀片由不锈钢或钛合金材料制成，刀柄由高分子材料制成。无菌提供。	用于剖宫产手术时划开子宫。	一次性使用无菌剖宫产刀	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇产科手术时剪切组织。	阴道环切剪、宫腔手术剪、子宫剪、剖宫产剪、会阴剪、妇产科用剪	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由两片头部为刀刃，中间以螺钉连接组成。头端为圆头或蟹钳头。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于剪切新生儿脐带。	脐带剪	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-02 妇产科用剪	通常由脐带夹、胎盘夹、推架和切割刀组成。脐带夹、胎盘夹和推架一般由高分子材料制成，切割刀一般由不锈钢材料制成。无菌提供。	用于剪切新生儿脐带。	一次性使用无菌脐带剪	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钻头、外管、手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。	用于手术中固定子宫肌瘤。	子宫肌瘤钻	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由单个或两个叶片（带手柄）组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于剖宫产固定切口或用于在产道里夹紧胎儿头部或头皮，并施以牵拉，便于分娩或固定胎儿头颅。	产钳、胎儿头皮钳、剖宫产钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。	子宫颈活体取样钳、子宫腔活体取样钳、子宫颈钳、子宫夹持钳、固定钳、牵引钳、妇科组织钳、妇科分离钳、举宫钳、固定韧带钩钳、宫腔异物钳、卵巢钳、胎盘钳、子宫抓钳、子宫切除夹钳、阴道夹持钳、子宫动脉夹持钳、子宫息肉钳、主韧带钳、子宫敷料钳、阴道夹持钳、子宫主韧带钳、穿颅钳、碎颅钳、破膜钳、剖腹产切口钳、宫腔活检钳、子宫内取物钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-03 妇产科用钳	通常由钳头、钳柄、锁齿组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于清除、分离、夹持、固定、牵拉组织及夹持敷料。	一次性使用无菌子宫颈钳	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由一对尾部叠合的叶片组成。头端呈圆环形。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于夹持输卵管等组织。	环形输卵管镊	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由头部和柄部组成，头部为钩形的手术器械。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇科手术时抓、固定或托住子宫颈或其底部或对阴道壁向外牵拉，扩大手术视野用。	子宫拉钩、阴道拉钩、耻骨联合拉钩、肌瘤螺旋钩、断头钩	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常为U形状或钳状，带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于压住新生儿脐带，阻断血供，以便进行剪切。	一次性使用无菌脐带夹	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针	通常由手柄、杆部、头部组成，头部为螺旋钩。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。	手术中在腹腔镜下操作，用于妇科腹腔镜手术中，旋入子宫肌瘤，以便于切割。	腹腔镜子宫肌瘤旋针	Ⅱ类	现行	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。	子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器	Ⅰ类	旧版	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由上叶、下叶和手柄组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于露出阴道内部供检查或手术。	金属双翼阴道扩张器、侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	采用医用硅胶材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于患有先天性无阴道、阴道粘连、阴道发育不良或阴道闭锁等的患者进行人工阴道成形手术时，置入阴道，以便于阴道定型。术后取出。	妇科手术阴道成形模具	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。	用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。	阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳	Ⅰ类	现行	2021-12-31
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于露出阴道内部供检查。	一次性使用无菌阴道扩张器	Ⅱ类	旧版	2017-09-04
18妇产科、辅助生殖和避孕器械	18-01 妇产科手术器械	18-01-05 妇产科用扩张器、牵开器	通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。	用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。	一次性使用无菌宫颈扩张棒	Ⅱ类	旧版	2017-09-04

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