| 分类目录 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 18-01 妇产科手术器械 |
| 二级类别 | 18-01-04 妇产科用镊、夹、钩、针 |
| 产品描述 | 通常为U形状或钳状，带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于压住新生儿脐带，阻断血供，以便进行剪切。 |
| 品名举例 | 一次性使用无菌脐带夹 |
| 类别 | Ⅱ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2017-09-04 |
| 临床路径-品名举例 | 一次性使用无菌脐带夹 |
| 临床路径-产品描述 | 通常为U形状或钳状，带锁扣。一般由高分子材料制成。无菌提供。 |
| 临床路径-预期用途 | 用于压住新生儿脐带，阻断血供，以便进行剪切。 |
| 临床路径推荐-免临床评价 |
18-01-04 一次性使用无菌脐带夹 一次性使用无菌脐带夹采用高分子材料制成，可按材质、设计、技术参数等不同分为若干型号，以无菌形式提供；供新生儿闭合脐带残端用。不包括脐带剪。 18子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 |
