| 分类目录 | 13无源植入器械 |
|---|---|
| 一级类别 | 13-07 心血管植入物 |
| 产品描述 | 由夹臂、腰部连接件、封堵盘、夹套组件、缝合线、聚酯纤维膜和聚酯编织膜组成。其中夹臂由镍钛合金制成，外表面覆盖聚酯编织膜；腰部连接件由不锈钢材料制成；封堵盘由镍钛丝编织而成，盘内覆盖聚酯纤维膜；夹套组件由钢丝夹套和螺纹钢套组成。为一次性使用无菌产品。为长期植入器械，通过夹持闭合心脏卵圆窝处原发隔与继发隔在出生一年内未能粘连融合留下的裂隙，阻断右向左分流。 |
| 预期用途 | 用于先天性心脏病卵圆孔未闭的治疗。分类编码：13-07。 |
| 品名举例 | 卵圆孔未闭封堵器 |
| 类别 | Ⅲ类 |
| 版本 | 现行 |
| 发布日期 | 2024-04-09 |
