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1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息


2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)

查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书

查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书


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申请号 申请类型 商品名 活性成分 中文活性成分 剂型/给药途径 批准日期 申请机构
216986 NDA ELUCIREM GADOPICLENOL 钆吡醇 SOLUTION;INTRAVENOUS GUERBET