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1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息


2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)

查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书

查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书


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申请号 申请类型 商品名 活性成分 中文活性成分 剂型/给药途径 批准日期 申请机构
219342 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2024-11-27 EXTROVIS
218133 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2024-12-17 SOMERSET
217524 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2024-07-08 AMNEAL
214623 ANDA CARDIOPLEGIC IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 氯化钙;氯化镁;氯化钾;氯化钠 SOLUTION;PERFUSION, CARDIAC 2022-02-18 FRESENIUS KABI USA
211553 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2019-05-01 MEDEFIL INC
211428 ANDA POTASSIUM CHLORIDE 20MEQ IN DEXTROSE 5% AND LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE 氯化钙;葡萄糖;氯化钾;氯化钠;乳酸钠 INJECTABLE;INJECTION 2021-11-09 FRESENIUS KABI USA
209088 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2017-07-27 AM REGENT
203477 ANDA CALCIUM CHLORIDE 10% CALCIUM CHLORIDE 氯化钙 INJECTABLE;INJECTION 2018-05-09 INTL MEDICATION SYS
091387 ANDA BALANCED SALT CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE 氯化钙;氯化镁;氯化钾;醋酸钠;氯化钠;枸橼酸钠 SOLUTION;IRRIGATION 2010-02-03 B BRAUN
075503 ANDA BALANCED SALT CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE 氯化钙;氯化镁;氯化钾;醋酸钠;氯化钠;枸橼酸钠 SOLUTION;IRRIGATION 2006-09-27 EPIC PHARMA LLC
075323 ANDA CARDIOPLEGIC IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 氯化钙;氯化镁;氯化钾;氯化钠 SOLUTION;PERFUSION, CARDIAC 2000-04-21 BAXTER HLTHCARE
022193 NDA NAVSTEL CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; OXIGLUTATIONE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM PHOSPHATE 氯化钙;葡萄糖;氯化镁;奥谷胱甘肽;氯化钾;碳酸氢钠;氯化钠;磷酸钠 SOLUTION;IRRIGATION 2008-07-24 ALCON PHARMS LTD
018721 NDA RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 氯化钙;氯化钾;氯化钠 INJECTABLE;INJECTION 1982-11-09 B BRAUN
018256 NDA DEXTROSE 5% IN RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE 氯化钙;葡萄糖;氯化钾;氯化钠 INJECTABLE;INJECTION 1979-08-28 B BRAUN
018023 NDA LACTATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER CALCIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE 氯化钙;氯化钾;氯化钠;乳酸钠 INJECTABLE;INJECTION 1978-02-21 B BRAUN