1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息
2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)
查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书
查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书
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申请号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 中文活性成分 | 剂型/给药途径 | 批准日期 | 申请机构 |
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085985 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | TABLET;ORAL | 1977-12-19 | NEXGEN PHARMA INC |
084767 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | INJECTABLE;INJECTION | 1976-09-13 | BAXTER HLTHCARE |
084316 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | INJECTABLE;INJECTION | 1975-08-18 | WYETH AYERST |
083531 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | INJECTABLE;INJECTION | 1977-07-05 | WATSON LABS |
080715 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | LIQUID;ORAL | 1972-05-31 | ALRA |
080615 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | INJECTABLE;INJECTION | 1974-01-29 | WATSON LABS TEVA |
040519 | ANDA | DIMENHYDRINATE | DIMENHYDRINATE | 茶苯海明 | INJECTABLE;INJECTION | 2004-06-23 | FRESENIUS KABI USA |