1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息
2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)
查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书
查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书
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申请号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 中文活性成分 | 剂型/给药途径 | 批准日期 | 申请机构 |
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218615 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2024-03-14 | EUGIA PHARMA |
218024 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2023-10-24 | NATCO PHARMA |
218012 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2023-08-21 | FOSUN WANBANG |
215843 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2022-04-11 | DR REDDYS |
214824 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2025-02-14 | MSN |
213803 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2021-11-30 | TEVA PHARMS USA |
201275 | ANDA | SUNITINIB MALATE | SUNITINIB MALATE | 苹果酸舒尼替尼 | CAPSULE;ORAL | 2021-12-06 | MYLAN |