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            1.本数据库包含了1939年以来美国FDA批准上市的新药、仿制药以及治疗性生物制品的相关信息


            2.查询FDA历年批准新分子实体和生物制品,点击 NME和BLA(美国)

            查询FDA批准的药物治疗等效性相关信息,点击美国橙皮书

            查询FDA生物制品,血液制品等更多详细信息,点击美国紫皮书


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            申请号 申请类型 商品名 活性成分 中文活性成分 剂型/给药途径 批准日期 申请机构
            218615 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2024-03-14 EUGIA PHARMA
            218024 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2023-10-24 NATCO PHARMA
            218012 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2023-08-21 FOSUN WANBANG
            215843 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2022-04-11 DR REDDYS
            214824 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2025-02-14 MSN
            213803 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2021-11-30 TEVA PHARMS USA
            201275 ANDA SUNITINIB MALATE SUNITINIB MALATE 苹果酸舒尼替尼 CAPSULE;ORAL 2021-12-06 MYLAN
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