备案号 | 国备2024001898 |
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药品通用名称 | 阿法骨化醇滴剂 |
英文名称/拉丁名称 | Alfacalcidol Drops |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | LEO Pharma A/S |
生产企业地址 | 55 Industriparken DK-2750 Ballerup,Denmark |
上市许可持有人(英文) | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
上市许可持有人地址 | Ziegelhof 24,17489 Greifswald, Germany |
境外生产药品注册代理机构 | 青松医药集团股份有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)领航路16号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-08-29 |
备注 | 已备案 |