| 备案号 | 国备2024001704 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 依托考昔片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Etoricoxib Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Rovi Pharma Industrial Services S.A. |
| 生产企业地址 | Via Complutense 140 28805 Alcala De Henares Madrid, Spain |
| 上市许可持有人（英文） | N.V. Organon |
| 上市许可持有人地址 | Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 欧加隆（上海）医药科技有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄4号A栋5层503单元（名义楼层，实际楼层4层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
