备案号 | 国备2024001769 |
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药品通用名称 | 拉米夫定多替拉韦片 |
英文名称/拉丁名称 | Lamivudine and Dolutegravir Sodium tablets |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | GlaxoSmithKline LLC |
生产企业地址 | 1011 North Arendell Avenue, Zebulon, 27597, North Carolina, USA |
上市许可持有人(英文) | ViiV Healthcare BV |
上市许可持有人地址 | Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Netherlands |
境外生产药品注册代理机构 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国北京市朝阳区东四环中路56号楼9层901单元901、902、903、905、908、909、910房间 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-08-07 |
备注 | 已备案 |