| 备案号 | 国备2024001740 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 英文名称/拉丁名称 | Olanzapine Tablets |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lilly del Caribe, Inc. |
| 生产企业地址 | 12.6 KM 65th Infantry Road (PR01), Carolina, Puerto Rico (PR) 00985 |
| 上市许可持有人 | CHEPLAPHARM Registration GmbH |
| 上市许可持有人（英文） | CHEPLAPHARM Registration GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Germany |
| 境外生产药品注册代理机构 | 海南博生元医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园A19号楼2层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-03 |
| 备注 | 已备案 |
奥氮平片备案及生产企业信息
