| 备案号 | Y国备2024001790 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨甲环酸 |
| 英文名称/拉丁名称 | Tranexamic Acid |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Ami lifesciences Pvt. Ltd. |
| 生产企业地址 | Block No. 82/B, ECP Road, At & Post, -Karakhadi, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450 |
| 上市许可持有人 | Ami lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人（英文） | Ami lifesciences Pvt. Ltd. |
| 上市许可持有人地址 | Block No. 82/B, ECP Road, At & Post, -Karakhadi, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450 |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-08-10 |
| 备注 | 已备案 |
