| 备案号 | 国备2024001604 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸美法仑 |
| 英文名称/拉丁名称 | Melphalan Hydrochloride for Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Baxter Oncology GmbH |
| 生产企业地址 | Kantstraße 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany |
| 上市许可持有人（英文） | Acrotech Biopharma Inc. |
| 上市许可持有人地址 | 279 Princeton Hightstown Rd, East Windsor, NJ 08520 , United States of America |
| 境外生产药品注册代理机构 | 凯信远达医药（中国）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区建国路81号17层17办公1T01内01、02室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
