| 备案号 | 国备2024001603 |
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| 药品通用名称 | 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 |
| 英文名称/拉丁名称 | Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Cipla Limited |
| 生产企业地址 | Plot No.9&10, Indore Special Economic Zone, Phase II, Pithampur, District Dhar Madhya Pradesh, 454775 Indore, India |
| 上市许可持有人（英文） | Viatris Healthcare GmbH |
| 上市许可持有人地址 | Luetticher Straβe 5, 53842 Troisdorf |
| 境外生产药品注册代理机构 | 晖致医药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市静安区新闸路669号46层（名义楼层） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂备案及生产企业信息
