备案号 | 国备2024001510 |
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药品通用名称 | 利奈唑胺葡萄糖注射液 |
英文名称/拉丁名称 | Linezolid and Glucose Injection |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | HP Halden Pharma AS |
生产企业地址 | Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norway |
上市许可持有人(英文) | Pfizer AS |
上市许可持有人地址 | P.O.Box 3, 1324 Lysaker, Norway |
境外生产药品注册代理机构 | 辉瑞投资有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 上海市南京西路1168号中信泰富广场36层 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-07-10 |
备注 | 已备案 |