| 备案号 | Y国备2024001571 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮 |
| 英文名称/拉丁名称 | Lurasidone Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Hetero Drugs Limited（Unit-IX） |
| 生产企业地址 | Plot No:1, Hetero Infrastructure SEZ Ltd, N.Narasapuram village, Nakkapalli Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India. |
| 上市许可持有人 | Hetero Drugs Limited（Unit-IX） |
| 上市许可持有人（英文） | Hetero Drugs Limited（Unit-IX） |
| 上市许可持有人地址 | Plot No:1, Hetero Infrastructure SEZ Ltd, N.Narasapuram village, Nakkapalli Mandal, Anakapalli District, Andhra Pradesh, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 熙德隆药业（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼8层3单元130906 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-20 |
| 备注 | 已备案 |
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