| 备案号 | Y国备2024001394 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲硫酸新斯的明 |
| 英文名称/拉丁名称 | Neostigmine Methylsulfate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 生产企业地址 | Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana,Pin Code-502 329, India. |
| 上市许可持有人 | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人（英文） | MSN Laboratories Private Limited |
| 上市许可持有人地址 | Sy. No 317, 320, 321, 322, 323, 604 605, Rudraram (Village) Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana,Pin Code-502 329, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 备注 | 备案有异议，理由为：申请人此次备案研究内容不符合本品批件遗留问题的要求，不同意此次备案内容。请申请人完善研究后，按照原批件要求递交资料。 |
